对奥密克戎变异株有完全中和活性！礼来与美国政府签订7.2亿美元协议：供应60万剂单抗bebtelovimab!
来源：本站原创 2022-02-12 03:50
bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单抗，维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性，包括奥密克戎（Omicron）和BA.2。
2022年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）近日宣布与美国政府达成协议，以至少7.2亿美元的价格供应多达60万剂的研究性单抗药物bebtelovimab。如果被美国FDA授予紧急使用授权（EUA），美国政府将接受这60万剂的bebtelovimab。礼来已向美国FDA提交了bebtelovimab EUA申请：用于某些高危患者，治疗轻度至中度COVID-19。
假病毒和真病毒测试表明，bebtelovimab对奥密克戎（Omicron）变异株保持完全中和活性，这是目前美国的主要变异株。此外，假病毒测试表明，bebtelovimab对所有其他受关注的已知变异株（包括BA.2变异株）保持中和活性。
该供应协议要求在2022年3月31日之前交付多达60万剂，并可选择在2022年7月31日之前额外交付50万剂。在2022年，该供应协议的预计财务影响为至少7.2亿美元的收入和大约0.20美元的每股收益。
单抗（图片来源：nonsell.com）
bebtelovimab（LY-COV1404；LY38 531）是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单克隆抗体（mAb），维持了针对目前已知和报道的所有变异株的结合和中和活性，包括奥密克戎（Omicron）和BA.2。目前，bebtelovimab正被研究作为单一疗法以及与其他单抗合用，治疗轻度至中度COVID-19。bebtelovimab由AbCellera和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的科学家发现，礼来已获得授权并开发bebtelovimab。
礼来充分利用其专业知识，开发了第一种获美国FDA授予紧急使用授权（EUA）的单抗——bamlanivimab，随后是bamlanivimab与etesevimab组合疗法的EUA。虽然bamlanivimab与etesevimab组合疗法目前未被授权在美国使用，但FDA将参考现有信息，包括关于变体敏感性的信息，以及CDC区域变体频率数据，监测情况以确定在某个区域的使用是否在医学上适合。
迄今为止，美国已有超过70万名患者接受了礼来的单抗治疗，在疫情最严重的时期，这可能会阻止超过3.5万人住院，至少1.4万人死亡。（生物谷Bioon.com）
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