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FDA批准「瑞德西韦」用于治疗28天以上儿童新冠患者

FDA发布新闻稿,批准瑞德西韦(remdesivir,商品名:Veklury)用于治疗年龄超过28天、体重至少3kg的住院或具有高住院风险的轻中度新冠肺炎儿科患者。

2022-04-27

国家有关部门发布关于开展第五批国家临床医学研究中心申报工作的通知

   近日,科技部办公厅、 国家卫生健康委办公厅 、军委后勤保障部办公厅、 药监局综合发布了关于开展第五批国家临床医学研究中心申报工作的通知,全文如下;各有关单位:按照《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》(国科发社〔2017〕204号)的总体部署和《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》的要求,

2021-06-08

一类新药项目集聚健康基地,推动中山健康医药产业高质量发展

大企业、大项目带来的集聚效应远远超过其本身的经济效益,一个大企业可以带动一条完整产业链的发展。目前,中山国家健康基地园区已集聚一批一类新药项目,推动着中山健康医药产业的高质量发展。一类新药项目有多重要?中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际生命健康科技大会上透露,2018年,我国有10个1类新药获批上市,2019年有12个。而在2008-2017年9年时间

2021-06-02

中国检科院粤港澳大湾区研究院在中山揭牌

5月26日,中国检科院粤港澳大湾区研究院(下称“大湾区研究院”)揭牌暨正式建设启动仪式在中山火炬区举行。据悉,大湾区研究院的设立已获得广东省事业单位登记管理局批准,目前正在组建10位两院院士参与的专家委员会。据了解,大湾区研究院将聚焦国家重大需求和粤港澳大湾区经济社会发展需求,重点围绕检验检测、标准认证、食品安全、生物医药、化妆品安全与功效、产品环境健康安全

2021-06-02

即将开幕!2021(第十二届)国际细胞治疗大会

2021(第十二届)细胞治疗国际研讨会聚焦两大方向主题,一是产品技术研究前沿、新型疗法开发,二是商业化阶段的挑战与解决方案。诚邀国内外领先学术科研机构、大型医院、产业链上下游企业、国家监管机构、产业园区、投资机构、行业协会等专业人士共聚上海,分享行业进展动态,探讨产业发展瓶颈及细胞治疗和基因治疗的未来之路。

2021-06-01

18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》

  公安部网站讯,公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将

2021-05-19

国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点

  5月14日,国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出,试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药,试点期内原则上不再扩大试点目录。同时,对纳入试点目录的药品,相关交易纳入个人年度交易总额管理,适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定,在交易限值内,关

2021-05-17

国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告

5月13日,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下:一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量

2021-05-15

解读《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》

为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作,在全面总结我国常态化疫情防控和局部聚集性疫情处置工作经验基础上,结合全国疫情形势变化及研究进展,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组组织修订了《新型冠状病毒肺炎防控方案》,主要修订内容如下:一、完善总体防控要求完善外防输入政策措施,坚持“人物同防”,加强对进口冷链食品和物品疫情防控。强调加强重点时段、

2021-05-14