国家发文：医疗机构27大重点任务来了
9月1日，健康中国行动推进委员会办公室发布《推进实施健康中国行动2020年工作计划》（以下简称《计划》）。《计划》提出198项推进健康中国战略的重点措施和任务。为您摘取重点如下：1、健康促进与教育工作进入绩效考核研究医疗卫生机构和医务人员开展健康促进与教育的绩效考核机制。2、开展“健康中国行”活动继续推进贫困地区健康促进三年攻坚行动，开展健康教育
国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》
日前，国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》（以下简称《方案》）。《方案》指出，及时开展核酸检测是落实“四早”要求的关键措施，也是做好常态化精准防控的基础和前提。党中央、国务院多次对提高新冠病毒核酸检测能力作出部署。各地要高度重视，应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）要加强组织领导，统筹推进核酸检测能力建
国家卫健委通知 数据造假将承担法律责任
近日，国家卫健委发布《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，我国卫生健康统计工作还存在部分地方对统计工作重视不够、队伍力量薄弱、数据质量不高、分析应用不足等问题。针对这些问题，《意见》提出了一系列改进措施。其中以下几点与基层息息相关：智能化统计数据代替手工填报从去年开始，国家已经在连续两年的公卫任务通知中明确要求
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日，为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求，深入推进药品上市许可持有人制度实施工作，提高现场检查验收标准的实用性和可操作性，江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）（征求意见稿）意见》
CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
CDE发布《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》
近日，国家药监局药品审评中心发布一则关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。通知全文如下：关于公开征求《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织
国家医保局发布重要文件
近日，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》 公开征求意见。意见稿提出，将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建立健全门诊共济保障机制。以下为意见稿全文：关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）为进一步健全互助共济、责任共担的全民医保制度，更好
官方文件：5大举措给基层医生涨工资
今年2月，中共中央、国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求各级党委和政府要严格按照统一部署，健全工作机制，结合实际制定切实可行的政策措施。半年时间已过，各地进展如何？近日，河北省交出一份答卷，出台省内《关于深化医疗保障制度改革的实施意见》（以下简称《意见》），可以说随着深化医疗保障改革的推进，基层医生的工资和绩效将得到明显改善。公卫资
带量采购范围扩大！未纳入国采的品种也要议价采购
7日，上海市医保局和上海市卫健委联合发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》，鼓励公立医疗机构将未纳入国家和上海市带量采购的药品，特别是价格异常药品（如价格明显高于同品种其它厂牌或价格明显上涨的），以及自费药等纳入集中议价采购范围。《意见》显示，上海市开始构建多方联动的药品集中采购格局，鼓励本市公立医疗机构以医疗
中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则
8月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知，通知提到考虑到国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导，CDE在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。溶瘤病毒是