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美国FDA受理亿一生物Ryzneuta上市申请,用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症

美国食品药品监督管理局(FDA)已经正式受理亿一生物的Ryzneuta™(也称F-627)用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的新药上市申请(BLA)。

2021-05-28

首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex Faspro长期数据:持续显著改善血液学完全缓解!

Darzalex(达雷妥尤单抗,兆珂®)已在中国上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2021-05-28

新冠疫情:1.69亿!美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者!

sotrovimab具有双重作用:阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞。

2021-05-28

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获美国FDA优先审查:治疗多发性骨髓瘤!

临床数据显示,中位随访12.4个月,总缓解率(ORR)为97%、严格完全缓解率(sCR)为67%。

2021-05-28

罕见病基因疗法!蓝鸟生物Skysona即将获批:首个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!

接受单次治疗后,90%的患者存活2年且没有发生主要功能障碍,且神经功能维持。

2021-05-28

转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)新药!强生Erleada(阿帕他胺)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

子宫肌瘤新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片欧盟即将获批:显著改善月经过多和疼痛!

2020年12月,辉瑞与Myovant Sciences达成一项价值42亿美元的协议,合作开发relugolix。

2021-05-27

结直肠癌(CRC)免疫治疗!百时美Opdivo+Yervoy方案获欧盟CHMP推荐批准:治疗dMMR/MSI-H患者!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

2021-05-27

新型抗炎药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD):高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-05-27