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呼吸道合胞病毒(RSV)开创性被动免疫疗法!长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!

nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。

2022-09-22

首个胆管癌免疫疗法!Imfinzi+化疗3期临床显著改善生存!

本月初,Imfinzi+化疗方案获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗方案将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。

2022-09-22

黑色素瘤创新药!欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-09-22

克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-09-22

尿路上皮癌(UC)新疗法!“免疫+靶向”组合Keytruda+Padcev一线治疗疗效显著!

尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占所有病例的90%。Keytruda是一款抗PD-1肿瘤免疫疗法,Padcev是一款以Nectin-4(结合素4)为靶点的抗体偶联药物。

2022-09-19

度普利尤单抗维持治疗哮喘患儿展现持久疗效与安全性

Dupixent(度普利尤单抗)作为一种维持疗法,在6~11岁患有2型炎症的中重度哮喘儿童中,与其他哮喘药物联用的疗效和安全性在长达2年的时间内保持一致。

2022-09-06

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)一线治疗!默沙东Keytruda+同步放化疗方案3期临床失败!

与安慰剂组相比,Keytruda组无事件生存期(EFS)表现出改善,但无统计学显著差异。

2022-07-25

HER2阳性乳腺癌新药!欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)靶向疗法!第一三共DS-7300全球2期试验对首例患者进行治疗!

DS-7300是第一三共发现并正在开发的一款潜在首创(first-in-class)B7-H3靶向抗体药物偶联物(ADC)。

2022-07-25

嗜酸性食管炎(EoE)药物!Dupixent(达必妥)儿科3期临床:在1至11岁儿童患者中疗效显著!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-07-21