
紧急使用授权
COVID-19
EUA
百时美施贵宝
Opdivo
RCC
肾细胞癌
BioMarin
Exelixis
Cabometyx
强直性脊柱炎
艾伯维
Rinvoq
C型利钠肽
upadacitinib
vosoritide
mTOR
paxalisib
PI3K
胶质母细胞瘤
Kazia Therapeutics
GDC-0084
JAK抑制剂
软骨发育不全症
康复期血浆
新型冠状病毒
FGFR3
急性髓性白血病
抗原检测卡
雅培
Cystadrops
Recordati
FDA
BinaxNOW
clascoterone
Winlevi
痤疮
雄激素受体抑制剂
半胱胺滴眼液
胱氨酸沉积症
enasidenib
IDH2突变
Idhifa
Cassiopea
AML
默克
MET
NSCLC
tepotinib
非小细胞肺癌
AS
40年来首个新机制痤疮药!局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂获美国FDA批准上市!
Winlevi可用于男性和女性,是第一款无系统性副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。
新冠疫情:2433万!美国FDA授予雅培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权:5美元,15分钟出结果!
该检测卡无需任何仪器设备,症状出现前7天内,灵敏度高达97.1%、特异性98.5%。
罕见病新药!美国FDA批准首个半胱胺滴眼液Cystadrops:治疗胱氨酸沉积症的眼部表现!
Cystadrops可显著减少眼角膜中的胱氨酸晶体沉积。
全球首个METex14突变肺癌靶向药!!默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!
诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。
白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。
抗炎新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎(AS)!
Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。
晚期肾癌“靶向+免疫”一线治疗!BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo在美申请上市!
在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
全球首个软骨发育不全症药物!BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市!
vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。
新冠疫情:2358万!美国FDA授予恢复期血浆紧急使用授权(EUA),治疗住院COVID-19患者!
恢复期血浆是来自COVID-19康复个体捐献的血浆,是一种很有希望的COVID-19治疗疗法。
胶质瘤新药!美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格,一线疗效超越替莫唑胺(TMZ)!
20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。