白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。
2020-08-26
首次绘制AML白血病细胞系谱图,并阐明这种血癌如何对药物enasidenib作出反应
2018年7月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国牛津大学、法国巴黎-萨克雷大学、美国纪念斯隆凯特琳癌症中心和Celgene公司等机构的一个国际研究团队首次绘制出急性髓性白血病(AML)中的癌细胞系谱图,旨在了解这种血液癌症如何对新药enasidenib作出反应。这项研究还解释了当患者不再对这种药物作出反应时会发生什么,从而为如何将enasidenib和其他的抗癌药物联合使用
2018-07-26
FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市
FDA 8月1日批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。Enasidenib属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变
2017-08-02
FDA受理首个肿瘤代谢药物enasidenib
【新闻事件】:今天FDA宣布将受理赛尔基因和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (曾用名AG-221)的上市申请,PDUFA日期为今年8月30日。Enasidenib申请适应症为IDH2变异复发、难治型AML。15%的AML患者有IDH2变异,雅培的
2017-03-06