Yescarta
FL
吉利德
滤泡性淋巴瘤
Actemra
CAR-T
斑块型银屑病
apremilast
默沙东
Otezla
PDE4抑制剂
安进
RoActemra
SSc-ILD
Xalkori
NSCLC
辉瑞
间变性淋巴瘤激酶
非小细胞肺癌
Lorbrena
ALK
系统性硬化症
托珠单抗
罗氏
间质性肺病
雅美罗
难治性慢性咳嗽
慢性咳嗽
TKI
tivozanib
VEGF
肾细胞癌
Humira
Fotivda
AVEO
哮喘
再生元
度普利尤单抗
赛诺菲
达必妥
修美乐
溃疡性结肠炎
肾病
瘙痒
gefapixant
P2X3受体拮抗剂
不明原因慢性咳嗽
外周κ阿片受体
KOR激动剂
PD-L1CTLA-4双抗KN046
艾伯维
Cara Therapeutics
difelikefalin
Korsuva
Dupixent
儿童哮喘新药！赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查：显著降低哮喘发作、改善肺功能！
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
肾细胞癌(RCC)靶向新药！AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准！
Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
第5个儿科适应症！美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐)：治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!
Humira是全球最畅销药物，2020年销售额198.32亿美元。
康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准
3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效
首个治疗血液透析患者瘙痒的药物！外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva获美国FDA优先审查!
Korsuva将成为第一款治疗血液透析患者瘙痒的药物。
慢性咳嗽新药！默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查：显著降低咳嗽频率!
如果获得批准，gefapixant将成为首个治疗难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）的药物。
银屑病新药！安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请：治疗轻中度斑块型银屑病!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂，已获批3个适应症：中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。
滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症：总缓解率91%!
Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法，在中国由复星凯特开发，已进入优先审查程序。
罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批：首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!
治疗SSc-ILD方面，勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症！
头对头3期研究中，Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori，将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。