Opdivo
Yervoy
食管鳞状细胞癌
肿瘤免疫治疗
利司扑兰
脊髓性肌萎缩症
SMA
Evrysdi
ESCC
CD19
左旋多巴
ABBV-951
卡比多巴
帕金森病
CAR-T细胞疗法
Kymriah
滤泡性淋巴瘤
结节性痒疹
度伐利尤单抗
Reblozyl
β-地中海贫血
先天性鱼鳞病
luspatercept
红细胞成熟剂
重组因子VIII
efanesoctocog alfa
TMB-001
外用异维甲酸
PT027
Dupixent
2型炎症
布地奈德
沙丁胺醇
炎症
哮喘
A型血友病
A型血友病新药!美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!
efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。
全球首个红细胞成熟剂!百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!
Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
先天性鱼鳞病(CI)新药!美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!
在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。
哮喘新药!PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!
PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。
结节性痒疹创新药!Dupixent(度伐利尤单抗)获美国FDA优先审查:显著减轻瘙痒和皮损!
Dupixent是第一种在结节性痒疹3期临床试验中显示阳性结果的药物,证实了靶向IL-4和IL-13(2型炎症的关键和中心驱动因素)治疗瘙痒和皮损的潜在益处。
脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!美国FDA批准Evrysdi(利司扑兰):治疗2个月以下的症状前婴儿!
Evrysdi现在可用于所有年龄段的婴儿、儿童、青少年、成人,治疗SMA。
食管鳞状细胞癌(ESCC)一线免疫治疗!美国FDA批准2种Opdivo方案(Opdivo+化疗、Opdivo+Yervoy)!
与化疗相比,2种Opdivo方案显著延长了总生存期(OS)。
CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准诺华Kymriah新适应症:治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)!
Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已获批3个适应症。
晚期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!
ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。
首个嗜酸性食管炎(EoE)药物!美国FDA批准Dupixent(达必妥):显著改善吞咽困难和食道炎症!
Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。