重度抑郁症迎来新曙光：美国FDA批准了一种神经刺激疗法

来源：深究科学 2022-09-29 15:57

FDA批准的SAINT神经调节系统来了，或能打破现有的抑郁症治疗僵局。

重度抑郁障碍（MDD）是全球残疾的主要原因之一，但它却很难被药物治愈。这是一种由负面生活事件带来的压力导致的疾病，可能发生在人年龄段很小的时候，早期事件的记忆也可能是成年后患上重度抑郁症的一个因素。

遗憾的是，目前可用的抗抑郁药物，仅能让大约三分之一的患者完全缓解，无法满足对药物治疗无反应患者的需求。而长期治疗抑郁症的经济负担是很大的，我们迫切地需要一种新的方法来理解抑郁症临床表型的异质性。

2022年9月，FDA批准的SAINT神经调节系统来了，或能打破现有的抑郁症治疗僵局。

抑郁症影响着全球超2.6亿人，大约一半人的精神卫生问题开始于14岁前，自杀是15-29岁年轻人的第四大死因。

仅在新冠大流行的第一年，抑郁和焦虑症患者就增加了25%以上。在全球，接近2成的人受到重度抑郁症（MDD）的侵蚀，他们忍受着常人难以想象的痛苦以及世人的非议。

目前可用的抗抑郁药物，仅仅只能让大约三分之一的重度抑郁症患者完全缓解，甚至有着短期看不出来的不良副作用，这更是让抑郁症患者的治疗难上加难。

如果难以通过药物来治疗抑郁症，通过精神治疗的途径可以改变患者的命运吗？

美国FDA批准SAINT系统来治疗重度抑郁

在全球抑郁症患者群体中，几乎一半的抑郁症患者患有治疗抵抗性抑郁症。

什么意思呢？就是吃药基本上没啥用，常规的治疗手段也很难见效。针对这种情况的病患，美国食品与药品监督管理局（FDA）曾经批准过一种疗法——间歇性突发刺激（iTBS）用于治疗难治性抑郁症，但这种方法疗效欠佳，并且有治疗时间持续6周的局限性。

2022年9月6日，马格努斯医疗（Magnus Medical）宣布，他们研法的SAINT神经调节系统（此前也称为斯坦福神经调节法或SNT）获得了FDA的许可，用于治疗重度抑郁症。

马格努斯医疗的研究人员表示，他们所设计的SAINT是个性化、能快速作用、非侵入性的神经刺激平台，可用于治疗重度抑郁症的人，而这些患者都是没办法从抗抑郁药物或其他治疗中受益的人。

这也意味着，SAINT拥有更广泛的应用场景，它有可能成为重度难治性抑郁症的可重复、快速和高效的治疗方法。早在2021年10月，它就被FDA关注到了，当时获得了FDA突破性性认证，马格努斯也因此筹到了2500万美元。

如此被看重的SAINT神经调节系统到底是啥？它背后的公司——马格努斯医疗又是做什么的？

SAINT系统及马格努斯医疗

2020年，马格努斯医疗（Magnus Medical）成立，该公司希望通过联合先进的成像技术、个性化的靶向技术以及新颖的神经刺激模式，为重度抑郁症患者提供一种新的治疗方法。

马格努斯医疗的这一款SAINT神经调节系统最初是在斯坦福大学研发成功的，2021年10月，斯坦福把SAINT的技术独家授权给了马格努斯用于商业化，2021年10月，SAINT获得了FDA的突破性认证。

SAINT具有作用快速、非侵入性等特点。它结合了先进的成像技术、个性化瞄准和新颖的神经刺激模式，通过使用突破性算法，SAINT可以对脑神经进行结构定位和功能性层面的MRI成像，从而确定重度抑郁症患者接收神经刺激的最佳靶点。

马格努斯医疗的联合创始人兼首席执行官布雷特·温盖尔（Brett Wingeier）表示，马格努斯医疗公司预计在2023年为SAINT进行商业发布，让SAINT系统能尽早帮助到更多的重度抑郁症患者。

SAINT的开创性效果

SAINT的效果如何呢？为此研究人员进行了一项双盲随机对照试验，结果于2021年10月29日发表在《美国精神病学杂志》（The American Journal of Psychiatry）上，题为“Stanford Neuromodulation Therapy (SNT): A Double-Blind Randomized Controlled Trial”。