生物产业
gantenerumab
卵巢癌
铂耐药
单克隆抗体
β淀粉样蛋白
ProCellEx
植物细胞蛋白表达系统
阿尔茨海默氏症
抗体偶联药物
叶酸受体α
aHUS
依库珠单抗
非典型溶血性尿毒症综合征
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
C5补体抑制剂
FRα
罕见病
PNH
pegunigalsidase alfa
法布里病
1型糖尿病
Adcetris
CD30
teplizumab
CD3
PD-L1
胆管癌
Imfinzi
经典霍奇金淋巴瘤
cHL
抗生素
结核病
GSK3036656
结节性痒疹
度伐利尤单抗
Dupixent
2型炎症
免疫治疗
胆管癌一线免疫治疗!欧盟CHMP推荐批准Imfinzi+化疗:显著延长生存期!
2022年9月,Imfinzi+化疗获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。
1型糖尿病(T1D)重大进展!美国FDA批准Tzield:首个可延缓1型糖尿病发病的药物!
Tzield(teplizumab)是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月(2年)。
张锋创立的CRISPR公司Editas,因效果不佳而暂停一项临床试验,将寻找合作伙伴共同开发
除此之外,Editas 表示将很快披露其针对镰状细胞病开发的基因编辑疗法数据。
高危经典霍奇金淋巴瘤(cHL)一线治疗!美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利):治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中,与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比,Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
首个结节性痒疹药物!欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗):显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示:Dupixent显著改善了疾病症状和体征,包括减少了瘙痒和皮肤病变。
结核病新药!新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床:疗效显著!
GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素,能够以低剂量每天一次使用:治疗14天显示出良好的耐受性,并显示出早期杀菌活性(EBA)。
法布里病新药!长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa在美国申请上市!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
治疗早期阿尔茨海默(AD)!罗氏抗淀粉样蛋白抗体药物gantenerumab 2项全球3期研究失败!
2项研究没有达到减缓早期AD患者临床衰退的主要终点。gantenerumab去除患者大脑中β淀粉样蛋白的水平低于预期。
铂耐药卵巢癌创新药!美国FDA批准抗体偶联药物Elahere:华东医药引入中国开发!
Elahere是一种靶向FRα的首创(first-in-class)抗体偶联药物(ADC),也是美国FDA批准的第一种用于治疗铂耐药疾病的ADC。FRα是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。
罕见病新药!阿斯利康C5补体抑制剂Soliris(舒立瑞®,依库珠单抗)在中国上市!
Soliris(依库珠单抗)是全球首个获批的C5补体抑制剂,通过选择性抑制末端补体C5蛋白质的激活来发挥作用。