医药产业
【产业园】三医创新中心
【产业园】三医创新中心关键词：精准医学产业园，三医“医学、医药、医疗”园区解读：产业园的本质是优质企业的集聚地，是区域经济的助推器，是城市前行的发动机。一、三医创新中心简介成都医学城：成都市培育万亿级医药健康产业的主阵地，承担着“引领全成都市医药健康发展”的使命，在全国率先提出“医学、医药、医疗”融合发展理念，并深刻把握生物技术、医疗人工智能、价值医疗、全程
科技部关于举办第九届中国创新创业大赛的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各国家高新技术产业开发区管委会，各有关单位：为深入贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中全会及中央经济工作会议精神，根据《国务院关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见》（国发〔2018〕32号）有关要求和部署，加强对科技型中小企业的支持与服务，助力企业复工复产，促进创新
药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规
集采药价大联动 医保药店、民营医院参与
为贯彻落实日前中共中央、国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》精神，推动“三医联动”改革，更好地发挥市场机制在资源配置中的作用，规范药品采购行为，减轻患者用药负担。近日，宁夏回族自治区医保局发布《关于改革和完善药品集中采购政策的实施意见（征求意见稿）》意见（以下简称“该意见”）的通知。该意见重点提到实行医保支付标准与采购价协同政策，鼓励医保药店
美国FDA非处方药监管重大改革开始
今年3月27日经签署生效的《CARES法案》，标志着美国FDA非处方药监管重大改革正式启幕。非处方药（over-the-counter drug，OTC药品），指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。OTC
国家药监局发布关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号），全文如下：《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下：一、新《办法》发布后，与新
4+7收尾在即 各地续签方案出炉
从4+7带量采购落地到今年3月份，有不少地区执行4+7已满一周年。4+7即将结束之际，4+7扩围即将“登场”，新旧政策之间如何合理衔接备受业界关注。近日。辽宁省、上海市接连发布有关4+7续签产品的政策，释放出重要信号......4+7中选药品到期如何退场？2018年12月20日，国家组织的药品集中采购试点工作会议上公布了4+7带量采购落地执行时间
FDA发布问答指南 内容涉及相关产品监管过渡问题
2020年3月4日，FDA发布了针对行业的问答指南，内容涉及相关产品的监管过渡问题，即胰岛素等产品将通过生物制品申请流程（BLA）获得批准。该指南包括过渡时的特例情况，以及药企将如何收到有关其申请的通知。该行业指南名为BPCI法案的“被视为许可”条款问答(The“DeemedtobeaLicense”ProvisionoftheBPCIAct：Questio
FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案
FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案，目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划（IPSP）的信息，这份草案以问答形式提供指导，解决最常见的问题。FDA表示这份没有规定法律上可执行的责任，只是描述了FDA目前对儿童肿瘤药物研究的想法。这份指导草案将2020年8月18日作为一个重要时间节点，根据最新FD&
第二批国家组织药品集中采购不再试点 零售药店可自愿参加
刚刚，国家医保局发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》称，第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。附文件原文：国家医保局 国家卫生健康委 国家药监局工