新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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  • 白血病新药pracinostat获孤儿药资格

    日前,瑞士制药公司Helsinn集团和位于圣地亚哥的MEI Pharma公司联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)授予两个公司联合开发的在研药物pracinostat孤儿药资格。Pracin...

    2018-01-14
  • 抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究

     近日,由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀(DC291407),获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试...

    2018-01-12
  • 突破!治疗艾滋病的全新胶囊问世,短期服药长期受益!

    【新的药物胶囊可允许每周进行HIV治疗】NIH麻省理工学院和布赖姆女子医院的研究人员开发了一个胶囊,可以单次提供一个星期的HIV药物。研究人员说,这一进步可...

    2018-01-10
  • 关节炎首创新药GLPG1972公布积极顶线数据

    1月7日,比利时生物公司Galapagos公布了在美国骨关节炎患者中进行的临床1b试验积极的初步顶线研究数据。这个临床1b研究是一项在美国50-75岁间膝关节和/或髋关...

    2018-01-09
  • Ionis反义核苷酸新药获FDA优先审评资格

    Ionis Pharmaceuticals今天宣布,FDA为inotersen的新药申请(NDA) 颁发了优先审评资格。Inotersen是一种用于治疗遗传性TTR淀粉样变性(hATTR)患者的在研新...

    2018-01-09
  • 生物技术能让RNA药物更安全吗?

     致力于罕见病研究的美国生物技术公司“现代疗法”的掌舵人Paolo Martini曾拜访过中东。他在那里遇到了一些治疗甲基丙二酸血症(MMA)患儿的医生。甲基丙二酸...

    2018-01-09
  • 有效降低IgG 免疫调节新药完成验证试验

    Momenta Pharmaceuticals今天公开了一项积极顶线数据,M281在健康志愿者中的单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)1期临床研究中,展现了安全性与耐受性,...

    2018-01-07
  • 罗氏同MacroGenics公司达成合作 开发双特异性新药

    生物制药公司MacroGenics近日宣布与罗氏公司达成研究合作协议,开发新型双特异性分子。在研究期间,两家公司将利用他们各自的独特平台,包括MacroGenics的DART...

    2018-01-06
  • 辣椒素治疗骨关节炎三期临床获资助

    【新闻事件】:今天由原辉瑞总裁Jeff Kindler率领的Centrexion Therapeutics获得6700万美元支持其注射辣椒素制剂CNTX-4975的两个骨关节炎三期临床试验。其中一...

    2018-01-04
  • FDA接受plazomicin新药申请 治疗复杂尿路感染

    今日,致力于开发创新抗菌药物来解决多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染的生物医药公司Achaogen宣布美国FDA已经接受其产品plazomicin的新药申请(NDA),用于治...

    2018-01-03
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