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  • 体外诊断准备加码

     体外诊断,即 IVD(In Vitro Diagnostic),是指在人体之外,通过对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”,是现代检验医学的重要构成部分,临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程,为医生提供大量有用的临床诊断信息,越来越成为人类疾病诊

  • 一文读懂分子诊断技术、PCR技术、基因测序技术

     分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料,用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常,从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常,以确定受检者有无基因水平的异常变化,对疾病的预防、预测、诊断、治疗和预后具有重要意义。通俗简单的讲所有基于分子生物学水平的方法学技术都属于分子诊断技术,比如PCR技术、基因测序技术等

  • 临床分子诊断自动化的应用现状与展望

     近年来,分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机,加之国家相关政策的制定与倾斜,更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。一、分子诊断及分子诊断自动化概述分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人体生物大分子及其体系存在结构或表达调控的变化水平,为疾病的防治、预测、诊断、治疗和预后判断提供信息和

  • 聚焦体外诊断市场,沃德生命完成澳银资本领投数千万元融资

     据亿欧报道,体外诊断医疗设备研发商沃德生命完成了数千万元的融资,本轮融资由澳银资本领投。据了解,该笔融资将用于产品注册、生产基地建设以及人才队伍建设。沃德生命成立于2016年,坐落在深圳坪山国家生物医药产业园,业务聚焦于体外诊断市场,旗下拥有凝血与止血、化学发光、临床微生物三条产品线。目前,沃德生命的拳头产品是一款全流程自动化的血栓弹力图仪,曾在2018年7月的第三届“坪山麒麟杯”创新

  • 万孚生物艾滋检测产品喜获世界卫生组织PQ认证 被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单

      近期,万孚生物公司发布《关于公司艾滋检测产品通过世界卫生组织的PQ认证的公告》。公告显示,万孚生物收到世界卫生组织(WHO)出具的生产预认证(PQ)确认函,获悉公司的艾滋检测产品已通过世界卫生组织的预认证,被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。世界卫生组织PQ认证即生产预认证,英文全称为Prequalification,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物

  • 人工智能技术可助高效诊断眼疾

     据澳大利亚媒体报道,澳研究人员领导的一个国际科研团队开发出一种新技术,利用人工智能分析普通验光设备生成的视网膜图像,可高效识别糖尿病视网膜病变,准确率达98%。糖尿病视网膜病变是糖尿病的并发症之一,也是常见的致盲性眼病。其病因在于糖尿病造成的高糖毒性反应引起眼部神经系统和毛细血管发生变化,在早期阶段确诊该病对保护患者视力至关重要。澳大利亚和巴西的科研人员组成团队,基于人工智能技术开发出

  • AI发力:将阿兹海默病诊断时间提前六年!

     早期诊断一直是阿兹海默病领域的一大难点。近日,来自加州大学旧金山分校的研究人员利用常用的脑部扫描技术开发的机器学习算法,可提早6年做出阿兹海默病诊断,为提早进行疾病干预带来了新的希望。阿兹海默病是一种神经系统退行性疾病,患有阿兹海默病的患者会出现记忆障碍、失语等症状,其病情会逐步加重,且无法逆转。尽管目前尚未有可以治愈阿兹海默病的方法,近年来已有数款新药被用于延缓病情恶化。能越早对患者

  • 亚马逊开拓家庭诊断这个蛮荒之地,能否带来实质性突破?

      亚马逊探索进入消费者健康诊断领域——在家中测试疾病。这标志着亚马逊重塑整个医疗诊断的雄心,并可能与美国最大的两家独立医学实验室Quest和LabCorp展开竞争。体外诊断的结果决定了60-70%的医疗决策,大量测试可以帮助病人管理健康。但相对传统诊断,家庭诊断描绘的愿景太美好了,让各种资本趋之若鹜。这是为什么女版“乔布斯” Elizabeth Holmes 的行业泡沫骗局竟

  • NEJM:除了诊断癌症,基因检测还有什么用?

     DNA测序的结果直接影响了85%的患者的临床治疗。每一种基因异常都有其潜在的一系列并发症。现在基因检测这么火,一些常见慢性病的诊断是不是也需要它呢?近期一项研究就发现,有10%的慢性肾病是由遗传因素引起的,而识别出相关基因对其中大多数患者的治疗会产生直接影响。该结果发表在著名医学期刊《New England Journal of Medicine》上。据估计,美国约有十分之一的成年人患

  • 2019年我国伴随诊断发展分析,我国市场增速明显高于全球

     一、伴随诊断概述伴随诊断(companiondiagnostic,CD)是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。此外,伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。目前,伴随诊断市场还处于初期阶段。从适应症划分,伴随诊断市场可细分为肿瘤学、心血管疾病、中枢神经系统、