首页 » 标签 :“抗生素”(共找到约500条相关新闻)
  • 新型青霉烯抗生素!美国FDA授予sulopenem治疗7种适应症的合格传染病产品和快速通道资格

    2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司,专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其sulopenem口服和静脉(IV)制剂治疗4种适应症的合格传染病产品(Qualified Infectious Disease Product,QIDP),包括:社区获得性

  • 科学家如何找到有效治疗细菌感染的最佳抗生素

    2019年3月22日 讯 /生物谷BIOON/ --对于细菌感染往往需要快速处理,而实验室要确定病人感染的类型常常是非常缓慢的,因此如果医生怀疑患者为细菌感染的话,其可能会给患者开具广谱抗生素,换句话说,这种抗生素能杀灭多种病原体,这种治疗往往有一定的缺点,有时候药物不仅不会发挥杀灭患者所感染的细菌的作用,还可能会增加细菌抗生素耐药的问题。图片来源:Tinydevil/Shutterstock理论

  • 10年来首个新药!美国FDA批准抗生素Avycaz治疗儿科复杂腹腔感染(cIAI)和复杂尿路感染(cUTI)

    2019年03月19日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)的一份补充新药申请(sNDA),扩大标签范围,纳入3个月及以上的儿童患者群体:(1)联合甲硝唑,治疗复杂性腹腔感染(cIAI);(2)治疗复杂性尿路感染(cUTI)。这标志着过去

  • Cell:揭示细菌通过调节镁离子吸收抵抗抗生素机制

    2019年3月18日讯/生物谷BIOON/---随着细菌对抗生素治疗不断显示出强大的适应力---这引发涉及各种感染的公共卫生危机日益加剧,科学家们不断努力更好地理解细菌对抗生素的防御,以便开发出新的疗法。如今,在一项新的研究中,来自加州大学圣地亚哥分校和西班牙庞培法布拉大学的研究人员通过将实验和数学建模结合在一起,发现了一种意想不到的机制,这种机制允许细菌在抗生素的作用下存活。具体而言,他们发现细

  • 两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书

     3月7日下午,国家药品监督管理局连发两份公告,对含头孢哌酮药品、阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书,包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种,在样本医院都是年销大于10亿的品种,有众多中外药企生产销售,竞争非常激烈。以下是公告原文:关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告(2019年 第13号)为进一步保障公众用药安全,

  • BMC Infect Dis:突破!科学家仅需几分钟就能检测细菌的抗生素耐药性!

    2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志BMC Infectious Diseases上的研究报告中,来自美国大学的科学家们通过研究开发出了一种新型高敏感性的快速检测技术,其能帮助检测细菌是否携带有对常见两种抗生素耐药性的基因,这两种抗生素能用来治疗链球菌性喉炎和其它呼吸道疾病。这种新技术与基于培养的方法一样准确,但却能在几分钟内得出结果,而并非是几个小时或几天。

  • JACI:新研究揭示与抗生素反应相关的风险基因

    2019年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自范德比尔特大学医学中心的研究人员已经确定了一种基因,该基因会增加对常用的抗生素——“万古霉素”产生严重过敏反应的风险。根据他们在《Journal of Allergy and Clinical Immunology》杂志上发表的研究,对这种基因的常规检测可以提高患者的安全性并减少不必要的其他抗生素的避免。(图片来源:www.pixabay

  • 酒糟鼻新药!Foamix公司局部抗生素FMX103治疗中重度酒糟鼻III期临床项目获得成功

    2019年02月28日/生物谷BIOON/--Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司,致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂,用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日,该公司公布了FMX103(1.5%米诺环素泡沫)III期开放标签研究(FX2016-13)的积极数据,该研究评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻(PPR)长达一

  • 新型抗生素!Nabriva公司静脉和口服2种剂型lefamulin获美国FDA优先审查

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Nabriva Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研发治疗严重感染的创新抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lefamulin静脉注射制剂和口服制剂治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)的2份新药申请(NDA)并授予了优先审查,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年8月19日。le

  • 新型抗生素!iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)遭美国FDA拒绝

    2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Motif Bio是一家专注于新型抗生素研发的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)关于iclaprim治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)新药申请(NDA)的一封完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA指出需要额外的数据进一步评估肝脏毒性风险。Motif Bio公司已计划尽快与FDA召开会议,讨论解