新药

国际、国内药企的新药研发情况即时跟踪。新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。

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  • 2018畅销药物Top10

    全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念,根据市场调研机构EvaluatePharma公司的展望报告,2018年,艾伯维(AbbVie)的“重磅炸弹”修美乐(Hu...

    2018-01-16
  • 孤儿药引导医药研发新潮流

    还记得风靡全球的冰桶挑战赛,此活动由美国发起,目的在于让人们了解肌肉萎缩性侧索硬化症,唤起全世界对“渐冻人”的关注,同时募款治病。其实这只是罕见病中...

    2018-01-12
  • 中国新药研发近期动态

     1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市1月2日,丽珠集团公告称,注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-...

    2018-01-08
  • Cell 引用解析 | 清除白血病干细胞药物有望开发

    《细胞 • 干细胞》(Cell Stem Cell,IF: 23.393)近日发表了由美国爱荷华大学Hai-Hui Xue教授与Chen-Zhao教授合作完成的,关于清除白血病干细胞的最新研究...

    2018-01-03
  • 近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

    创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望...

    2018-01-01
  • 2017回眸:生物制药领域新进展

     “数”说2017这不平凡的一年“0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);“2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CT...

    2017-12-29
  • 抗体特异性检测提议问答-国际抗体验证工作组

    The International Working Group on Antibody Validation: 国际抗体验证工作组Proposal for Antibody Specificity Testing Q&A关于抗体特异性检测提议的常见...

    2017-12-28
  • 天境生物与Genexine合作 开发肿瘤免疫新药HyLeukin

     2017年12月25日,天境生物和韩国生物技术公司Genexine宣布签署肿瘤免疫创新药物HyLeukin的授权协议。天境生物将获得HyLeukin在大中华区(包括中国大陆、香港...

    2017-12-26
  • 谁能“杀入”中国上市化学药品目录集?

    近日,CDE发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》,并向社会公开征求意见,此次共有119个产品、185个品规进入第一批目录,其中包括了8家国内企业的9...

    2017-12-24
  • 这6大医药项目获中国专利金奖

    近日,由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的第十九届中国专利奖颁奖大会在北京举行。据悉,本届中国专利奖共评选出中国专利金奖20项,其中与医药...

    2017-12-24
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