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阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-25

默沙东Keytruda新适应症在欧盟即将获批:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-12-21

美国FDA批准Oxbryta儿科适应症&分散片剂型!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-12-20

美国FDA批准免疫调节剂Orencia(阿巴西普)新适应症!

Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-12-17

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19的成人患者!

Veklury是一种抗病毒药物,在3期研究中,与安慰剂相比,将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2021-12-22

选择性血清素反向激动剂Nuplazid将于2022年申请新适应症!

Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。

2021-12-22

BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl在美欧申请扩大适应症:治疗非输血依赖性β地中海贫血!

Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2021-12-15

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托法替尼)获美国FDA批准第5个适应症!

Xeljanz是获批适应症最多的JAK抑制剂。

2021-12-16

美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!

Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-12-17

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在欧盟申请新适应症:治疗克罗恩病(CD)!

在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2021-12-03