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小野制药Opdivo(欧狄沃)在日本获批新适应症:治疗原发部位不明癌症(CUP)!

原发部位不明癌症(CUP)是指一类经病理学诊断为转移癌、但详细检查和评估仍无法明确原发部位的癌症。

2022-01-15

重磅发力消化道肿瘤领域  基石药业择捷美®两适应症临床试验同时完成入组

继获批上市之后,港股创新药企基石药业(2616.HK)同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2022-01-18

美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症:治疗成人和青少年患者!

Rinvoq已于2021年8月在欧盟获批,是该地区批准用于治疗AD的第一个JAK抑制剂。

2022-01-15

荣昌生物维迪西妥单抗新适应症获批上市

 我国尿路上皮癌治疗挺进ADC时代。

2022-01-07

基石药业择捷美®治疗复发难治淋巴瘤注册性临床研究达到主要终点,拟递交新适应症上市申请

1月13日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布其最新获批上市的PD-L1同类最优药物择捷美®(舒格利单抗注射液)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究(GEMSTONE-201)达到主要研究终点

2022-01-13

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq申请新适应症:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!

在临床试验中,与安慰剂相比,Rinvoq治疗显著改善了疾病体征和症状(包括背痛和炎症),改善了身体功能和疾病活动度。

2022-01-12

礼来阿贝西利片再添新适应症!开创HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代

该适应症的获批基于一项随机多中心III期临床研究——monarchE的研究结果。该研究旨在验证阿贝西利联合标准内分泌治疗相较标准内分泌治疗对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。

2022-01-06

Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28

美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症:治疗&预防血凝块!

截至目前,Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有直接口服抗凝剂(DOAC)中适应症最多的。

2021-12-22