欧盟批准Biktarvy(必妥维®)：治疗年龄≥2岁、体重≥14公斤的HIV-1感染儿科患者!
Biktarvy（必妥维）是一款三合一复方新药，已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
2022-12-01
欧盟批准Skyrizi：首个治疗CD的特异性IL-23抑制剂！
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答。
2022-11-25
欧盟CHMP推荐批准Dupixent(度伐利尤单抗)：显著减轻瘙痒、清除皮损!
Dupixent是第一种也是唯一一种获批专门用于治疗结节性痒疹的药物。3期项目数据显示：Dupixent显著改善了疾病症状和体征，包括减少了瘙痒和皮肤病变。
2022-11-21
欧盟CHMP推荐批准Imfinzi+化疗：显著延长生存期！
2022年9月，Imfinzi+化疗获美国FDA批准，是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比，Imfinzi+化疗将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多（25% vs 10%）。
2022-11-22
欧盟批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd (mitapivat)!
3期临床试验显示，在接受/不接受常规输血的PKD患者中，mitapivat显著改善溶血和贫血，显著降低输血负担。
2022-11-16
“同类最佳”BTK抑制剂，「泽布替尼」治疗慢性淋巴细胞白血病适应症在欧盟获批
此次获批基于两项全球3期ALPINE研究和SEQUOIA研究，其中ALPINE研究证实泽布替尼成为唯一在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）中头对头对比伊布替尼获得优效性的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BT
2022-11-18
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟获批：用于移植受者，治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-11-14