打开APP

全球首款直接注入大脑的基因疗法在欧盟获批上市

7月20日,PTC宣布,欧盟委员会(EC)批准Upstaza(eladocagene exuparvovec)上市,用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶(ADCC)缺乏症患者。

2022-07-22

欧盟批准阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu!

Enhertu将成为新的护理标准,与罗氏HER2靶向抗体偶联药物Kadcyla相比,在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-07-25

欧盟授予Nexpovio(塞利尼索)完全批准:用于≥2线治疗!

selinexor(塞利尼索)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE),已在中国获批,德琪医药拥有该药在亚太区多个市场的独家权利。

2022-07-25

辉瑞/BioNTech在欧盟提交二价疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!

与双方目前的mRNA疫苗相比,奥密克戎适应性二价COVID-19候选疫苗30μg加强针,针对奥密克戎BA.1产生了更高的免疫应答,并且耐受性和安全性良好。

2022-07-22

欧盟批准赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme!

Xenpozyme是第一个被批准用于治疗ASMD的药物。

2022-06-30

欧盟批准赛诺菲Nexviadyme(avalglucosidase alfa)!

Nexviadyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2022-06-30

欧盟批准诺华Cosentyx(司库奇尤单抗):治疗JIA的2种亚型!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)是JIA的亚型。

2022-06-30

欧盟批准吉利德Yescarta:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),总缓解率91%!

在先前接受过三线或以上系统治疗复发或难治性FL患者,总缓解率(ORR)为91%,完全缓解率(CR)为77%,治疗后24个月有56%的患者仍处于缓解状态。

2022-06-29

阿斯利康/第一三共Enhertu在欧盟即将获批:疗效优于罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-06-29

欧盟批准同类更佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix):具灵活剂量方案!

Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。

2022-06-20