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全球首个胰岛素周制剂在欧盟获批上市

Icodec是一种长效基础胰岛素类似物,该分子降低了对胰岛素受体的亲和力,同时引入脂肪酰基修饰,从而获得了长达196小时的半衰期。

2024-05-26

罗氏两款新药获欧盟委员会积极意见,有望顺利获批

如果此次获得欧盟委员会批准,PiaSky将成为欧盟首个每月皮下注射PNH治疗药物,在经过适当的培训后,患者可以选择自我管理。

2024-07-01

兼顾油料种子作物产量与碳吸收能力:计算生物学公司Evogene获欧盟科研计划120万欧元资助

除了作物,该公司还有多条产品管线及子公司,如推进基于人类微生物组的疗法的 Biomica Ltd.,专注医用大麻的 Canonic Ltd.,开发农业生物制剂的 Lavie Bio Ltd. 和农业化

2023-05-15

O药辅助治疗黑色素瘤在美国、欧盟申报上市

2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布,FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Opdivo,nivolumab)单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)

2023-03-01

拜耳达罗他胺前列腺癌新适应症欧盟获批

III期ARASENS试验的阳性结果,该试验表明,在mHSPC患者中,与多西他赛和ADT相比,达罗他胺联合多西他赛和ADT显著降低死亡风险32.5%。

2023-03-07

赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症,首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂

总体疾病严重程度较基线平均降低55%,而安慰剂组为10%。与对照组相比,瘙痒平均减少了42%,而安慰剂组增加了1%。

2023-03-27

欧盟CE双重认证!华大智造DNBSEQ-G99测序仪获批欧洲“通行证”

华大智造始终致力于成为“生命科技核心工具缔造者”。未来,华大智造将坚持全球化战略布局,以领先的科技实力提供更多生命科技的核心工具,赋能人类健康事业,给世界更多选择的权利!

2023-03-03

拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请

在两项试验中,在48周时相较于艾力雅®(阿柏西普2mg),阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性,治疗间隔长达16周, 且视力改善相当,积液被快速有效控制。

2023-02-08

欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群

欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。

2023-02-10

BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!

Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-11-30