欧盟CE双重认证！华大智造DNBSEQ-G99测序仪获批欧洲“通行证”

2月28日，华大智造G系列最新型号基因测序仪DNBSEQ-G99获批欧盟CE-IVD和CE-RUO双重认证。这意味着，该产品同时达到欧盟市场科研和临床的准入标准，华大智造拓展国际市场又添“利器”，也为全球客户带来更多选择。

CE认证是产品进入欧盟市场、在全欧盟自由流通的通行证，代表产品符合与该产品相关的欧盟法律法规和标准，它对产品品质有着极致的考验，要求产品必须在产品质量、技术指标、安全性能等方面全部达到欧盟产品的规定与标准，才能进入欧洲市场。

此次CE-IVD和CE-RUO审核获批，意味着华大智造DNBSEQ-G99测序仪满足了欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，具备欧盟市场的准入条件，且同时达到科研和临床的应用标准，也是DNBSEQ-G99在有CE资质要求的国家内自由流通的关键一步。 

值得一提的是，中小通量基因测序仪DNBSEQ-G99于2022年9月9日在国内首发，上市后不久便应用于内地首例输入性猴痘病毒溯源。2023年2月7日，华大智造在AGBT（Advances in Genome Biology and Technology，基因组生物学技术进展会）上宣布DNBSEQ-G99在美国发布。几乎同期，DNBSEQ-G99在2023年中东迪拜国际医疗实验室仪器及设备展览会（MEDLAB Middle East）上完成了中东首秀。

DNBSEQ-G99作为全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一，特别适用于靶向基因测序和小型基因组测序，数据产出速度快、质量高。其围绕三大源头性核心技术持续引领创新：通过对流体系统的高度集成和试剂调优，使得测序反应孵育进程由分钟级跨入秒级；同时搭配三角形矩阵式高密度载片、自研高性能光学设备和高精度温控系统，最终将PE150测序数据的产出时间控制在12小时内。

同时，DNBSEQ-G99还配备了双载片测序平台，可以在一天之内跑完两轮PE150测序全流程，将测序效率提升到极致，同时内置计算模块，测序生信一体化，数据产出高效且优质，测序操作简单易用。

DNBSEQ-G99单张载片通量为80M，最多可同时运行两张载片，现有测序试剂可支持从SE35到PE150的测序模式，可以赋能生育健康、传感染、肿瘤检测等临床科研的多种应用场景，能够更轻松地应对不同时间节点、不同读长的测序需求，工作效率满格。

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