武田Entyvio(安吉优®)皮下制剂欧盟获批，静脉制剂3月中国获批！
2020年05月09日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda Pharma）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准皮下注射（SC）剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，通用名：vedolizumab，注射用维得利珠单抗），作为一种维持疗法，用于中度至重度溃疡性结肠炎（UC）和克恩病（CD）成人患者的治疗。Entyvio SC
Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获欧盟EMA优先药物资格！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司，近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予sotatercept（ACE-011，ActRIIA-Fc）治疗肺动脉高压（PAH）患者的优先药物资格（PRIME）。值得一提的是，这是自
诺华Enerzair Breezhaler(QVM149)将于6月获欧盟批准，疗效击败舒利迭！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Enerzair Breezhaler（QVM149；indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate，醋酸茚达特
Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即，治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入治疗：年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在R11
欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药！赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
BRAF V600E mCRC首个靶向方案：Braftovi+Erbitux组合欧盟即将批准，美国已批！
Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案。
百时美Reblozyl欧盟即将批准，治疗β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血！
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂，代表了一类新的疗法，通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
全球首个铁载体头孢菌素Fetcroja在欧盟获批，利用“特洛伊木马”进入细菌！
2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义（Shionogi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗菌药物Fetcroja（cefiderocol，头孢地尔），用于治疗方案有限的成人患者（18岁及以上），治疗由需氧革兰氏阴性菌导致的感染。值得一提的是，cefiderocol是全球第一个利用细菌自身的铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体头孢菌