第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib遭欧盟CHMP否决!
在美国,pexidartinib正在接受FDA优先审查,该药有潜力成为第一个治疗存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的药物。
2020-06-29
百时美Reblozyl欧盟获批:β地中海贫血/骨髓增生异常综合症相关贫血
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
2020-06-27
罗氏Ocrevus新输液方案获欧盟批准
5月28日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症(MS)的治疗。这项批准是基于EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极审查意见。此次批准是基于随机、双盲ENSEMBLE PLUS研究的数据。该研究显示,在复发缓解型多发性硬化症(RR
2020-06-03
强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)欧盟监管传喜讯,将2个月内获批!
该疫苗方案包括2种疫苗,第一针为Ad26.ZEBOV,第二针为MVA-BN-Filo,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。
2020-06-10