美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体，在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
2022-02-18
美国FDA授予礼来单抗bebtelovimab紧急使用授权(EUA)：治疗轻中度患者!
bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘突蛋白的中和IgG1单抗，维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性，包括奥密克戎（Omicron）和BA.2。
2022-02-17
FDA受理基石药业拓舒沃®（艾伏尼布片）一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲，拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局（EMA），分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者，拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
2022-03-16
PNAS：因童年吸尾气过多，美国超一半人口的智商下降，还在面临其他健康风险
铅可以通过吸入和摄入以及皮肤进入人体，侵蚀脑细胞并影响神经系统、干扰中枢神经系统的信号传播，破坏酶处理锌、铁和钙等营养元素的功能，使人出现意识障碍等，从而影响人体的正常机能。正常的血铅水平（血液中铅元素的含量）为0-99微克/升。健康专家表示，在生命的任何阶段都没有安全的铅暴露水平。幼儿特别容易受到铅损害大脑发育和降低认知能力的影响。
2022-03-09
美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!
通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质，但保持参与生理性血管愈合的通路完整，FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞（MI）等事件。
2022-02-14
拜耳在美国和欧盟提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-16
美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD)：用于≥60岁老年人群!
MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗，包含5种独特的RSV抗原，以刺激针对全部RSV亚型（A和B）的广泛免疫反应，从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。
2022-02-15
百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)获美国FDA优先审查！
Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法，在关键3期TRANSFORM研究中，疗效显著优于20多年来的标准护理方案。
2022-02-18