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Cell系列综述:类器官和器官芯片的进展、在药物开发中的应用以及监管挑战

该文章探讨了类器官和器官芯片的概念、进展、优缺点以及在药物研发中的应用,还审视了全球监管机构在药物评估中使用这些模型的政策和行动,旨在指导行业标准的制定并推进监管科学的发展。

2025-04-27

全国首个!干细胞成功“治愈”糖尿病,新疗法获批临床

近年来,基于对多能干细胞的长期研究,学界已经在糖尿病治愈的探索上取得了不小的突破!

2025-04-25

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-15

心脏再生医学公司Heartseed于东京证券交易所IPO

随着心脏再生医学的发展,以诱导多能干细胞(iPSC)来源心肌细胞为代表的心脏再生疗法显示出修复受损心肌的强大潜力,从根本上改变当下心衰的治疗方式。

2024-08-05

士泽生物完成超2亿元A1轮融资,加速iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线

士泽生物A1轮融资联合投资机构钧山私募股权母基金合伙人游思彤表示:我们对iPS领域始终保持关注,非常认可李翔博士带领的团队在神经系统疾病领域的工作

2022-11-09

睿健医药“擎旗” 国内首个帕金森领域多能干细胞衍生药物IND受理

2022年的“世界帕金森日”,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)就正式向国家药审中心提交了帕金森研发管线NouvNeu001的IND申请,4月27日,国家药审中心正式受理了这一申请。

2022-04-28

治疗卒中!呈诺医学iPSC来源细胞治疗产品获批临床

4月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,呈诺医学申报的异体内皮祖细胞(EPCs)注射液获得一项临床试验默示许可。

2022-04-27

即将开幕!2021(第十二届)国际细胞治疗大会

2021(第十二届)细胞治疗国际研讨会聚焦两大方向主题,一是产品技术研究前沿、新型疗法开发,二是商业化阶段的挑战与解决方案。诚邀国内外领先学术科研机构、大型医院、产业链上下游企业、国家监管机构、产业园区、投资机构、行业协会等专业人士共聚上海,分享行业进展动态,探讨产业发展瓶颈及细胞治疗和基因治疗的未来之路。

2021-06-01

基因魔剪!CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗2种血红蛋白病!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF),单次输注可快速持久提高血红蛋白水平!

2021-04-29

干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!

VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。

2021-03-12