治疗卒中！呈诺医学iPSC来源细胞治疗产品获批临床
来源：生物谷 2022-04-27 12:29
4月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可。
4月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。根据呈诺医学早先新闻稿，这是一款iPSC技术衍生的功能细胞药物产品ALF201。
在全世界范围内，导致成年人致残和死亡的第二位病因是卒中。中国是最大的发展中国家，占全世界1/5的人口。其患者死亡的主要病因是血管病、肿瘤以及慢性呼吸道疾病。与其他西方国家不同的是脑血管病是首要病因，死于卒中患者的数目是死于冠心病患者数目的3倍。
北京大学分子医学所药理实验室主任和博士生导师顾雨春将iPSC技术应用在心脑血管疾病治疗药物研发上。随着技术团队的成长和研发不断取得新进展，2017年，团队在北京经开区注册成立了呈诺医学，利用iPSC技术，凭借体外分化、培育多种功能细胞研发药物的“现货型”“异体性”优势，锁定了“做中国百姓用得起的再生医学药物”的目标。
此前，顾雨春透露，当前治疗急性缺血性脑卒中的药物，治疗窗口期只有短短的4小时，无法及时用药将会发生致残致死情况，而ALF201利用血管内皮祖细胞能够在短时间修建组织细胞，促进神经修复，前期试验数据表明，可将急性缺血性脑卒中治疗窗口期延长至72小时。动物实验发现，最大脑卒中面积35%时，利用ALF201可在24小时将脑卒中面积降到7%，有望大大降低患者致残致死，患者治疗后不影响走路、语言等人体功能。
关于ALF201
内皮祖细胞（EPCs），即血管内皮前体细胞，广泛参与缺血组织的血管发生和血管后损伤。ALF201，是基于诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化制备内皮祖细胞（EPC）原液，并进而得到符合临床申报要求的内皮祖细胞注射液，是处于研究阶段的、用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性脑卒中的产品。
参考资料：
1、中国国家药监局药审评中心（CDE）官网 . Retrieved Apr 26 , 2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
2、https://baijiahao.baidu.com/s?id=1712285790519053678&wfr=spider&for=pc
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