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A型血友病新药!美国FDA授予赛诺菲新型因子VIII疗法efanesoctocog alfa突破性疗法认定!

efanesoctocog alfa是第一个被授予突破性疗法认定(BTD)的因子VIII疗法。

2022-06-08

全球首个红细胞成熟剂!百时美在美国撤回Reblozyl治疗非输血依赖性β地中海贫血申请!

Reblozyl是获监管批准的第一款红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。

2022-06-08

新型降糖药!礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro:在心血管风险升高的2型糖尿病患者中显著延缓慢性肾脏病进展!

Mounjaro是美国FDA批准的第一个也是唯一一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。

2022-06-08

早期黑色素瘤免疫治疗!Keytruda辅助治疗IIB/IIC期黑色素瘤:显著降低癌症复发和远处转移风险!

与安慰剂相比,Keytruda用于术后辅助治疗可显著降低癌症复发和远处转移的风险。

2022-06-08

全球首发 | 三优超万亿创新抗体药发现平台震撼发布!

当地时间2022年6月3日,三优生物医药(上海)有限公司正式发布了其具有自主产权的三优超万亿创新抗体药发现平台(STAL)。

2022-06-06

系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib 2期临床疗效显著!

与安慰剂相比,deucravacitinib显著降低了疾病活动度。

2022-06-02

中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期项目成功!

在2项研究中,Rinvoq治疗组患者在疾病症状和体征、疼痛、功能、疾病活动、健康相关生活质量、MRI检测到的SI关节炎症(nr-axSpA患者)和MRI检测到的脊柱炎症(AS患者)均有显著改善。

2022-06-02

siRNA降脂疗法!安进olpasiran 2期临床:12周皮下注射一次,Lp(a)显著降低90%以上!

olpasiran是一种小干扰RNA(siRNA),旨在降低体内载脂蛋白(a)的生成,这是Lp(a)的关键成分,与心血管事件的风险增加相关。

2022-06-02

先天性鱼鳞病(CI)新药!美国FDA授予TMB-001(外用异维甲酸)突破性疗法认定!

在2b期对照研究中,TMB-001治疗显示CI靶区和总体严重程度有临床意义的降低,以及良好的安全性。

2022-06-02

哮喘新药!PT027(沙丁胺醇+布地奈德)在美国申请上市:显著降低哮喘严重恶化风险!

PT027由阿斯利康与Avillion合作开发,该药是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2022-06-01