制药
疫苗
武田
伊沙佐米
Fennec
Pedmark
Pedmarqsi
含铂化疗
布地奈德
Nefecon
蛋白酶体抑制剂
Calliditas
IgA肾病
听力损失
多发性骨髓瘤
硫代硫酸钠
nAMD
brolucizumab
RTH258
VEGF
诺华
wet-AMD
Beovu
斑蝥素
cantharidin
耳毒性
Verrica
VP-102
传染性软疣
Ninlaro
teplizumab
BMN270
BioMarin
valoctocogene roxaparvovec
valrox
因子VIII
A型血友病
霍奇金淋巴瘤
Cami
ADC Therapeutics
camidanlumab tesirine
CD25
抗体偶联药物
基因疗法
BioNTech
1型糖尿病
登革热
CD3
Provention
ADC
TAK-003
辉瑞
EUA
Comirnaty
mRNA
新型冠状病毒
紧急使用授权
免疫调节剂
淋巴瘤新药!CD25抗体偶联药物camidanlumab tesirine(Cami)疗效强劲:总缓解率86%!
Cami可靶向攻击表达CD25的肿瘤细胞,在细胞内释放PBD毒素,导致细胞死亡。
全球首个血友病基因疗法!欧盟授予valrox加速评估:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!
valrox用于治疗A型血友病,是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。
新冠疫情:1.7亿例!欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权:用于12-15岁青少年人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!
登革热疫苗!武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据:持久保护,安全性良好!
TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
多发性骨髓瘤新药!武田Ninlaro(伊沙佐米)在日本获批:用于未接受干细胞移植患者的一线维持治疗!
Ninlaro是全球上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。
首个IgA肾病(IgAN)疗法!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!
Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品
首个传染性软疣治疗药物!美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!
传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。
湿性AMD新药!诺华新一代药物Beovu 3期MERLIN研究:达成疗效主要终点,随访期适合每2-3个月注射
在中国,Beovu已进入3期临床,并于今年4月在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。