激酶抑制剂
乌帕替尼
JIA
ERA
复发型多发性硬化症
Kesimpta
奥法妥木单抗
B细胞耗竭剂
JAK1抑制剂
Rinvoq
nr-axSpA
放射学阴性中轴型脊柱关节炎
幼年特发性关节炎
Shingrix
带状疱疹疫苗
欣安立适
COVID-19疫苗
奥密克戎
新冠疫苗加强针
FcRn
gMG
全身型重症肌无力
efgartigimod
附着点炎相关关节炎
司库奇尤单抗
斑秃
Dupixent
JAK3
TEC
ritlecitinib
JAK抑制剂
ruxolitinib
白癜风
vitiligo
芦可替尼
Opzelura
2型炎症
Cosentyx
嗜酸性食管炎
EoE
CD20
双特异性抗体
CD3
滤泡性淋巴瘤
mosunetuzumab
Lunsumio
jPsA
幼年银屑病关节炎
Vyvgart
斑秃新药!辉瑞JAK3/TEC双重抑制剂ritlecitinib在美欧进入审查:显著改善头皮毛发再生!
3期临床数据显示,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg,30mg)ritlecitinib治疗的患者,头皮毛发再生显著改善!
白癜风首个药物疗法!美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
嗜酸性食管炎(EoE)药物!Dupixent(达必妥)儿科3期临床:在1至11岁儿童患者中疗效显著!
Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。
首款CD20xCD3双特异性抗体!罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。
幼年特发性关节炎(JIA)新药!欧盟批准诺华Cosentyx(司库奇尤单抗):治疗JIA的2种亚型!
JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)是JIA的亚型。
复发型多发性硬化症(RMS)新药!诺华B细胞靶向疗法Kesimpta:持续治疗4年,80%患者实现无疾病活动!
Kesimpta是新一代B细胞耗竭剂,具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性,同时具有每月一次皮下注射进行自我给药的便利性。
艾伯维JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP支持批准:治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的5个治疗适应症。
带状疱疹疫苗!GSK在日本提交Shingrix(欣安立适)申请:用于≥18岁免疫功能低下成年人群!
Shingrix是第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。
COVID-19疫苗!辉瑞/BioNTech公布2种适应性候选疫苗:针对奥密克戎产生强烈免疫应答!
2种奥密克戎适应性COVID-19候选疫苗(Omicron-adapted COVID-19 vaccine):一种是单价疫苗,另一种是二价疫苗。
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在欧盟即将获批,再鼎医药引进中国!
Vyvgart已在美国和日本获批,该药可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。