罗氏
诺和诺德
血友病
FL
MZL
PI3Kδ
组织因子途径抑制剂
单克隆抗体
A型
间充质干细胞
B型
concizumab
TFPI
Kunitz-2结构域
TG Therapeutics
滤泡性淋巴瘤
evinacumab
ANGPTL3
HoFH
LDL-C
高胆固醇血症
再生元
杜氏肌营养不良症
viltolarsen
边缘区淋巴瘤
移植物抗宿主病
DMD
NS Pharma
Viltepso
umbralisib
Ryoncil
Enspryng
脊髓性肌萎缩症
IL-6R
NMOSD
视神经脊髓炎谱系障碍
satralizumab
肌肉生长抑素
SRK-015
relugolix
Myovant Sciences
子宫肌瘤
Scholar Rock
SMA
Debio 1143
DebioPharma
慢性特发性荨麻疹
奥马珠单抗
过敏性哮喘
Mesoblast
GnRH受体拮抗剂
remestemcel-L
Xolair
omalizumab
化放疗增敏剂
IAP拮抗剂
头颈癌
CIU
IgE
新型冠状病毒
子宫肌瘤新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查!
relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
脊髓性肌萎缩症(SMA)创新疗法!美国FDA授予肌肉生长抑素激活抑制剂SRK-015罕见儿科疾病资格!
目前,已有3款SMA疗法上市,1款在中国上市。
第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。
新型放化疗增敏剂!首创IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌:显著延长生存期!
Debio 1143是一种IAP(细胞凋亡抑制蛋白)抑制剂,促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫,使肿瘤细胞对放化疗敏感。
重塑治疗模式!罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理:用于全部适应症!
Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。
间充质干细胞(MSC)治疗移植物抗宿主病!抗炎细胞疗法Ryoncil获美国FDA专家组高票通过!
Ryoncil具有免疫调节作用,用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)。
血友病创新疗法!诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复!
concizumab是抗TFPI单抗,具有独特机制,无论患者抑制剂状态如何,均有疗效。
淋巴瘤新药!新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!
治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。
杜氏肌营养不良(DMD)新药!美国FDA批准第二款53号外显子跳跃疗法Viltepso!
Viltepso是一种反义寡核苷酸药物,通过跳过第53号外显子发挥作用。
突破性降脂疗法!再生元evinacumab获美国FDA优先审查:治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)!
与安慰剂相比,evinacumab将LDL-C水平显著降低49%,一半患者达到<100mg/dL。