
ADC
BioMarin
母细胞性浆细胞样树突状细胞瘤
Palynziq
pegvaliase
PKU
Phe
抗体偶联药物
苯丙氨酸
BPDCN
精神分裂症
CD123
IMGN632
ImmunoGen
抗精神病药物
酶替代疗法
BMS
阿斯利康
Opdivo
Yervoy
百时美施贵宝
恶性胸膜间皮瘤
达格列净
慢性肾脏病
CKD
奥氮平
Farxiga
SGLT2抑制剂
安达唐
苯丙酮尿症
samidorphan
Trodelvy
sacituzumab govitecan
吉利德
抗体药物偶联物
CTI
胶质母细胞瘤
Immunomedics
预防性治疗
Nurtec ODT
CGRP
rimegepant
偏头痛
急性治疗
JAK抑制剂
pacritinib
阵发性夜间血红蛋白尿
Ultomiris
非典型溶血性尿毒综合征
ALKS 3831
Biohaven
Alkermes
ravulizumab
PNH
骨髓纤维化
严重血小板减少症
aHUS
Alexion
C5抑制剂
双相情感障碍
偏头痛新药!Nurtec ODT在美国进入审查:首个被证实急性治疗和预防性治疗均有效的CGRP靶向药!
该药有潜力成为预防和急性治疗偏头痛的同类最佳口服疗法。
胶质母细胞瘤新药!吉利德210亿美元收购的下一代抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA孤儿药资格!
Trodelvy是第一个被批准的靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),已被批准治疗三阴性乳腺癌。
新型口服JAK抑制剂!pacritinib将在2021年上市:治疗伴严重血小板减少症的骨髓纤维化患者!
目前,尚无药物被批准用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。
全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂获美国FDA批准,大幅缩短治疗时间!
Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。
ALKS 3831治疗精分及双相情感障碍获FDA咨询委员会投票支持
10月9日,Alkermes公司宣布,由美国FDA任命的精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会联合会议针对口服非典型抗精神病药物候选物ALKS 3831(奥氮平/samidorphan)用于治疗成人精神分裂症患者和成人I型双相情感障碍患者治疗给出了积极投票结果。委员会联合投票认为,samidorphan有意义地减轻了奥氮平药物相关的体重
抗精神病新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美国即将获批:治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
CD123靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予IMGN632突破性药物资格,治疗罕见血液肿瘤!
IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC,开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。
苯丙酮尿症(PKU)首个酶替代疗法!美国FDA批准Palynziq标签更新:最大剂量增加至60mg!
Palynziq是第一个也是唯一一个PKU酶替代疗法,通过帮助机体分解Phe来靶向PKU根本病因。
降糖药治疗慢性肾脏病!美国FDA授予Farxiga(达格列净)突破性药物资格:显著降低死亡风险!
Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。
恶性胸膜间皮瘤(MPM)重大进展!Opdivo+Yervoy美国获批:首个一线免疫疗法,显著延长生存期!
Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症。