肺动脉高压(PAH)新药!联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准!
Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便:用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。
系统性肥大细胞增多症(SM)首个精准疗法!美国FDA批准KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼),基石药业引进中国!
在中国,Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!
Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。
肺动脉高压(PAH)创新药!Acceleron/百时美施贵宝TGF-β配体陷阱sotatercept II期临床成功!
sotatercept旨在作为TGF-β超家族成员的一种选择性配体陷阱,以重新平衡PAH的关键驱动因子——BMPR-II信号传导。
全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!
Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。
肺动脉高压(PAH)新药!Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获欧盟EMA优先药物资格!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者的优先药物资格(PRIME)。值得一提的是,这是自
肺动脉高压(PAH)新药!Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获美国FDA突破性药物资格!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者(WHO第1组)的突破性药物资格(BTD)。
喜讯!强生Tracleer(全可利®,波生坦分散片)在中国获批,治疗儿童肺动脉高压(PAH)!
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命