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  • 肺动脉高压(PAH)新药!Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获欧盟EMA优先药物资格!

    2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者的优先药物资格(PRIME)。值得一提的是,这是自

  • 肺动脉高压(PAH)新药!Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获美国FDA突破性药物资格!

    2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司,近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予sotatercept(ACE-011,ActRIIA-Fc)治疗肺动脉高压(PAH)患者(WHO第1组)的突破性药物资格(BTD)。

  • 喜讯!强生Tracleer(全可利®,波生坦分散片)在中国获批,治疗儿童肺动脉高压(PAH)!

    2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利®,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利®)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命

  • 梯瓦在美国推出Adcirca(他达那非,20mg片剂)仿制药,治疗肺动脉高压(PAH

    2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。Alyq是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加。梯瓦北美商业主管兼执行副总裁Brendan O'Grady表示,“这次产

  • 强生Tracleer(波生坦)32mg分散片获美国FDA批准,成首个儿科肺动脉高压(PAH)治疗药物

     2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tracleer(bosentan,波生坦)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。此次批准,使Tracleer成为美国市场中首个获

  • 壮士断腕 吉利德新药selonsertib舍弃PAH、DKD专注NASH领域研发

    制药巨头吉利德公司最近公布了一个喜忧参半的结果。公司开发的新药GS-4997 (selonsertib)在治疗肺动脉高压(PAH)和糖尿病性肾病(DKD)两项临床II期研究中双双未能达到其临床终点。公司在详细分析此次数据后,最终决定放弃GS-4997 在上述两种疾病领域中的开发工作。不过,不幸中的万幸则是,GS-4997 在治疗NASH的临床II期研究中展现出了曙光。

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