首页 » 标签 :“Xeljanz”(共找到约20条相关新闻)
  • 溃疡性结肠炎新药!辉瑞Xeljanz XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准,首个每日一次的JAK抑制剂!

    2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是唯一一种每日

  • 新适应症再望!辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功

      日前,在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上,辉瑞公布了Xeljanz(tofacitinib)治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎(JIA)患者关键性III期临床研究A3921104(NCT02592434)的结果。数据显示,在伴有多关节病程的JIA(pcJIA)患者中,与安慰剂相比,Xeljanz治疗显着降低了疾病耀斑发生

  • 辉瑞Xeljanz高剂量或导致血栓甚至死亡!FDA发布安全警报

      日前,美国食品和药物管理局(FDA)对辉瑞公司旗下免疫治疗药物tofacitinib(Xeljanz,及其缓释剂型Xeljanz XR)发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量tofacitinib(托法替布)进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。在安全警告中FDA指出,在2012年批准Xeljanz用于类风湿性关节炎(RA)治疗时所要求的

  • 第3个适应症!辉瑞Xeljanz获欧盟批准,成溃疡性结肠炎(UC)首个口服疗法和JAK抑制剂

    2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5mg BID或10mg BID。此次批准,使Xeljan

  • 新适应症!辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA)

    2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P

  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎(UC)新适应症获FDA委员会支持

     2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)胃肠道药物咨询委员会(GIDAC)最近召开会议,对Xeljanz的一份补充新药申请(sNDA)进行了讨论,并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至

  • 辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获英国NICE批准,治疗类风湿性关节炎(RA)

     2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在英国监管方面迎来喜讯。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指南,推荐口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种新的治疗选择,用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。具体为:(1)Xe

  • 美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请

     2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一

  • 辉瑞Xeljanz与MTX联用治疗类风湿性关节炎疗效优于目前主流疗法!

    2017年6月17日/生物谷BIOON/---近日,辉瑞宣布了Xeljanz口服液头对头,非劣效性临床3b/4期的试验结果。在这个试验中,辉瑞比较了Xeljanz口服液(剂量:5毫克分两次每天,连续治疗一个月)治疗方案、Xeljanz与氨甲叶酸(methotrexate,MTX)联用治疗方案以及Humira与MTX联用治疗方案在治疗中/重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,

  • 中国刚获批,辉瑞托法替布(Xeljanz)又拿下欧洲市场

    辉瑞3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下