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Jardiance心血管疗效进入标签,CAR-T驶入BCMA赛道

今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发

2016-12-05

国务院将出重磅文件:完善药品生产流通!

本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上,多位接近政策制定方的权威专家均确认,坊间高度关

2016-12-05

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师告诉你该不该买股票?

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师分析是否持有默克股票。

2016-11-15

赛诺菲危机来袭!默沙东甘精胰岛素Lusduna获欧洲CHMP支持批准

默沙东Lantus生物类似物Lusduna获得CHMP支持批准,有望挑战赛诺菲的市场份额。

2016-11-15

英国NICE拒绝Celgene多发性骨髓瘤药物Revlimid作为二线治疗方案

2016年11月15日讯/生物谷BIOON/--近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最新指南,拒绝将Celgene的Revlimid纳入英国国家服务系统(NHS),用于既往接受过Velcade (bortezomib)治疗的多发性骨髓瘤患者,作

2016-11-15

突破性药物不突破?FDA突破性药物认证引争议

一直以来,加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面,美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来,许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而,随着这一政策的实施,许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。

2016-11-23

世界首个长效注射抗艾药,有望在中国诞生

23日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市

2016-11-25

「一票制」真的来了!医院已接到通知

“一票制”目前对于全国来说还算是较新鲜的字眼,但是,对于福建省来说,这已是众多药企的心头之痛。近日,有业内人士向赛柏蓝反映,一份福建省卫计委医院管理局戳红章,名为《关于省属公立医院基础输液确标的通知》

2016-11-24

这些年挂在审批路上的药物

了解临床试验失败的原因对于药物发展是至关重要的。近期,《自然》杂志刊登了Clarivate Analytics公司的首席科学家Richard K. Harrison对过去三年内在临床Ⅱ期和Ⅲ期止步的药物案例的分析结果。在过去三年内(2013-2

2016-11-23

聚焦新药政下的药物开发和创新,首届生物医药(宁波) 杭州湾论坛成功举行

聚焦新药政下的药物开发和创新,首届生物医药(宁波)杭州湾论坛成功举行11月11-13日,以“新药政环境下的药物开发和创新”为主题的首届生物医药(宁波)杭州湾论坛在宁波杭州湾新区举行。本次论坛邀请了生物医药行

2016-11-14