英国NHS批准了3款治疗甲状腺癌的药物！
小编推荐活动：新药研发“推新选优”项目路演活动2018年3月1日讯 /生物谷BIOON/——英国国家医疗服务系统（NHS）近日批准了三种新的甲状腺癌疗法作为甲状腺癌的常规疗法。图片来源：Cancer Research UK由国家健康和护理研究所（NICE）提出的推荐指南建议把cabozantinib（Cometriq）和索拉菲尼sorafenib（Nexavar）转移进癌症药物基金。被批准的第三种
The Lancet Public Health：超5万人大数据！酗酒减寿20！是痴呆最大的风险因素！
2018年3月1日讯 /生物谷BIOON/——酒精是预防所有痴呆最重要的因素，尤其是早发性痴呆。这是一项发表在杂志《The Lancet Public Health》上的法国全国范围内观察性研究的结果，而法国超过100万人被诊断患有痴呆。图片来源：pathdoc / Fotolia这项研究特别关注了酒精使用问题，包含已经确诊的由于长期使用酒精导致患有精神和行为异常或者慢性疾病的人。在57000例早
我国创新药物政策带来的机遇与挑战
2017年9月18日/生物谷BIOON/---创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质，而在我国，它是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂，以及未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。创新药物的研究是化学、生物学、计算机及信息科学等多学科交叉、高新技术互相渗透的复 杂研究体系。研究过程主要分为新药发现研
首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作
【刚刚发布】科技部：关于组织重大新药创制科技重大专项2018年度课题申报的通知 （附申报指南）
各有关单位：按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》，经国务院批准，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）于2008年启动，由国家卫生计生委和军委后勤保障部牵头组织实施。按照专项2017年度工作计划，牵头组织部门在广泛征集相关部门、地方和各领域专家意见基础上编制完成专项2018年度课题申报指南，并经科技部、发展改革委和财政部审定，现组织开展专项2018年度课题申报工作
进口药上市大提速！中国MRCT完成可直接申请上市，新药无需境外先上市
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，CFDA起草了《国家食
罗氏靶向抗癌药Alecensa治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Alecensa（alectinib），近日获得欧盟委员会（EC）有条件批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）
毕井泉：严查超低价药、揭行业潜规则
昨日（5日），国家食药监局网站公布毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话，讲话特别强调，在此次聘任的649名国家级药品检查员外，国家局还将实行食品检查员、医疗器械检查员制度，并正在研究建立职
习大大发话，两票制是必须的！
据央视新闻联播报道，昨日（12月30日），中央全面深化改革领导小组第31次会议召开，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央全面深化改革领导小组组长习近平在会上发表重要讲话。会议审议通过了《关于进一步改
【年终大事】上海医保目录更新开始！18产品进入，多为外企
今天是2016年12月31日，2016年的最后一天。产业界最翘首期待的事情，是按照国家人社部发布的医保目录调整方案，现在我们应该能够看到调整完了的医保目录了