两类慢病患者再迎利好！国家发文支持长期处方 完善医保支付
日前，国家医保局、财政部、卫健委、药监局联合出台《关于完善城乡居民高血压、糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》（以下简称《意见》），针对部分高血压、糖尿病（以下简称“两病”）患者的用药需求，提出针对性的意见。其中，《意见》指出要完善“两病”门诊用药长期处方制度，同时要避免重复开药。近些年，国家也陆续出台了有关“两病”门诊用药设立长期处方制度的文件，例如在《关于加快药学服务高质
促进临床急需境外上市新药审评审批 国家药监局刚发布这份文件
6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号）要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组织制定了《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（化学药品）》和《临床急需境外新药标准复核检验用资料及样品要求（生物制品）》。公告提到，凡列入国家药监局药品审评中心公布的《临床急需境外新药名单》的品种，申请人应当在申报药品上市时按照
MAH变更生产地 国家药监局回复函来了
5月9日，国家药品监督管理局发布关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函 ，指出在申报补充申请时，可不要求申请人提交GMP证书，但申请人必须在该补充申请获批并通过GMP认证后方可生产销售该药品。浙江省药品监督管理局：你局《关于集团公司作为药品上市许可持有人集中持有药品批准文号变更生产场地有关问题的请示》（浙药监注〔2019〕2号）收悉。经研究，现函复
CDE:在中国研究NASH要注意哪些原则
关于公开征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》意见的通知为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导，我中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，现公开征求意见，诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，我中心将根据反馈意见和建议进一步修订完善。征求意见时间：2019年3月14日～2019年6月13日。联系人：鲁爽、陈颖邮箱：lu
医保局开始DRG试点 药企产品及营销调整策略思考
2018年12月20日，国家医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》，《通知》表示：为落实55号文提出的“国家选择部分地区开展按DRGs付费试点”任务要求，国家医保局正在研究制定适合我国医疗服务体系和医保管理能力的DRGs标准，并在部分城市启动按DRGs付费试点。各级医保管理部门要高度重视，积极参与按DRGs付费试点工作，加快提升医保精细化管理水平，逐步将DRGs用于实际付费并扩
首个雾化支气管扩张剂！迈兰/Theravence慢阻肺新药Yupelri获美国FDA批准
2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance生物制药公司与迈兰（Mylan）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Yupelri（revefenacin）吸入性溶液，该药是一种每日一次的雾化支气管扩张剂，可与任意的标准喷射雾化器兼容，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。Yupelri是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），此次批准，使该药成为美国市场首
涉及数十种罕见病 多个已上市的新药可直接提出上市申请
昨日（8月8日），国家药审中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》（以下简称通知），《通知》称，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家，对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理，重点考虑了近年来这些国家和地区批准上市，但在我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无
各省如何提速新药研发？安徽最高奖千万
火车跑得快，全靠车头带。创新药要发展，自然也离不开政策这个“火车头”。7月17日，安徽省政府办公厅出台的《支持现代医疗和医药产业发展若干政策》（下称《若干政策》），既对全省医疗、医药产业的发展指明了方向，也对创新药发展做出了巨大鼓励。用数字说话从《若干政策》可知，安徽省要加大鼓励创新药械产品研发。此趋势，可立足本省，从内、外两个维度窥得一二。对内，安徽省大力提高研发补助额度。从研发所需设备到临床试
JNCI：重磅消息！非那雄胺可以预防男性患前列腺癌长达16年！
2018年3月25日讯 /生物谷BIOON /——根据一项发表在《Journal of the National Cancer Institute》上的SWOG临床实验分析结果，使用非那雄胺可以在长达16年的时间里防止男性患前列腺癌，这是此前纪录的两倍。图片来源：Wikipedia一种新的研究策略使得这项研究成为可能——将国家老年人医疗保险公布的数据和临床试验数据（在这项研究中，数据为SWOG进行
Nat Neuro：什么？压力真的会传染！研究人员找到了根源所在！
2018年3月13日讯 /生物谷BIOON /——在一项发表在《Nature Neuroscience》杂志上的新研究中，来自卡尔加里大学Cumming医学院霍奇基斯脑研究所（BHI）的Jaideep Bains博士及其研究团队发现从别人身上传播来的压力就会像自己本身经历这种压力一样影响自己的大脑。这项在小鼠身上进行的研究还发现压力对雌性小鼠大脑的影响可以逆转，但是雄性小鼠却不行。图片来源：Adr