全球首个治疗惰性淋巴瘤(iNHL)的CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta申请新适应症,完全缓解率80%!
在中国,Yescarta正在接受优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
全球首个治疗严重肢体缺血(CLI)的干细胞疗法!印度首个同种异体细胞产品Stempeucel批准上市!
Stempeucel是一种同种异体混合间充质干细胞(MSC),从健康捐献者骨髓中分离出来。
新型细胞疗法!同种异体活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,可产生大量强有力的免疫刺激因子。
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法!
liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。
CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%
在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。
全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)遭美国FDA拒绝受理!
2020年05月14日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书(refusal-to-file letter),该通知书与idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BL
同种异体树突细胞疗法!美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT),治疗肾癌疗效强劲!
ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,将来源于健康献血者的树突状细胞(DC)进行特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。
抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月,吉利德KTE-X19或将实现超越!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)生物制品许可申请(BLA)的行动日期延长了3个月,这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例(1
新冠疫情:293万!间充质干细胞remestemcel-L显疗效,治疗中/重度急性呼吸窘迫(ARDS)存活率88%
remestemcel-L是一种同种异体间充质干细胞,治疗12例中/重症呼吸机依赖患者,10例(83%)存活。同时期,纽约医院同类型患者存活率仅12%。