强生哭晕！美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药Inflectra上市
美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。
美财政部棒打鸳鸯 辉瑞/艾尔建下一步路在何方？
黄了！真的黄了！尽管2016年刚刚过去三个月，但毫无疑问，今年生物医药产业的重磅新闻已经诞生。由于美国财政部对税务倒置问题的最新政策，辉瑞和艾尔建公司刚刚宣布双方去年签订的兼并协议正式告吹。搜索如今的新闻网站，各位看官可以很容易了解到这一协议的来龙去脉。然而，抛开这一爆炸性新闻，我们今天更关心的是，这一生物医药产业史上最大的产业并购案流产之后，事件双方将何去何从？
浴火涅槃 仿制药or 创新药
反观创新药政策，新药审批提速、上市许可人制度等重要政策陆续落地，前者大大缩短药企新药上市时间，为企业赢得更多利润，后者鼓励个人创新，尤其是高校、科研院所的创新成果能够转化为实际的经济效益，将极大促进科研者们对新药的研发热情。
2016 世界卫生日~“应对糖尿病，我们需要更多的行动”
世界卫生组织（WHO）成立于1948年6月，并将4月7日这天定为"世界卫生日"（《世界卫生组织宪章》于1948年4月7日生效），自1950年起，WHO每年为世界卫生日选定一个主题，突出世卫组织关注的重点领域。
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb
食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件
针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？|
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷？让我们逐一分析。
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年，美国FDA批准第一个生物类似药（Biosimilar）来自诺华（Novartis）和山德士（Sandoz）的Zarxio，生物类似药已经成为当下研发的热门，传统大药厂例如辉瑞（Pfizer）和美国默克／默沙东（Merck）等都纷
聚焦生物类似药（3）：火热背后的冷思考
尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场