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医药产业

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首款FDA批准溶瘤病毒药物T-VEC中美研究者齐聚首,共话溶瘤病毒药物新发展

在北京举行的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上,首款获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-vec的临床前和临床Ⅲ期主要研究人员刘滨磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中国会面,畅谈溶

2023-04-20

NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市

4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的

2023-04-20

Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?

Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。

2023-04-18

2023Q1全球创新药投融资盘点:小分子最热,CGT疗法、抗体药物旗鼓相当

2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新疗法/新技术的融资事件(含IPO)超310起,累计融资金额超101亿美元。从月份来看,1月106起,2月98起,3月112起。

2023-04-17

FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14

一线治疗HER2阴性胃癌!K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市

4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年

2023-04-14

2022Q4以来,制药巨头放弃开发57个项目…

2022年海外财报季已落下帷幕,制药巨头在展示各自实力的同时,也相继削减了不少产品管线,或因临床效果不佳而放弃,抑或出于战略考量而进行调整,又或由于归还合作药物权益而终止。

2023-04-14

又一款BTK抑制剂被FDA部分临床暂停

4月12日,德国默克(Merck KGaA)公司宣布,FDA对evobrutinib新招募患者和给药不足70天的患者实施部分临床暂停。不过,在美国正在进行的evobrutinib治疗复发性多发性硬化症

2023-04-14

通过AI模型预测mRNA降解,提高mRNA疫苗稳定性

研究团队使用深度学习(Deep Learning)技术创建了一个有效且可解释的模型架构——RNAdegformer,该技术可以比以前的最佳方法(如Degscore模型、RNA折叠算法和其他机器学习模型

2023-04-13

Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功

4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。

2023-04-13