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全球首创,中国首发!华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

子宫体癌“免疫+靶向”治疗!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima方案在日本提交申请:显著延长生存期!

目前,默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合,在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。

2021-04-25

B型血友病新药!国内首个长效重组凝血九因子新药:赛诺菲赛玖凝®(Alprolix)获国家药监局批准!

赛玖凝®适用于:B型血友病成人和儿童的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。

2021-04-25

新型抗炎药!礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病(PsO)疗效优于7款生物制剂!

在新型网络荟萃分析中,与其他7种生物制剂相比,Taltz治疗银屑病成人患者提供的皮损完全清除的累积天数更多。

2021-04-25

急性髓性白血病(AML)一线新药!罗氏/艾伯维Venclyxto+低甲基化剂方案欧盟即将获批:显著延长总生存期(OS)!

Venclexta+低甲基化剂方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。

2021-04-25

淋巴瘤(DLBCL)新药!美国FDA批准Zynlonta:首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),在中国已获批临床试验!

Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。

2021-04-24

新型抗炎药!吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca在日本申请新适应症:治疗溃疡性结肠炎(UC)!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-04-24

恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展!Opdivo+Yervoy欧盟即将获批:一线治疗显著延长总生存期!

Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症。

2021-04-24

视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。

2021-04-24

白血病(AML)新药!欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!

一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!

2021-04-24