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  • 复宏汉霖曲妥珠单抗国际多中心3期研究最新结果发布

     本届ESMO大会上,复宏汉霖以电子海报的形式分享了曲妥珠单抗汉曲优(HLX02,欧盟商品名:Zercepac)的3期研究最新临床数据。这是一款由复宏汉霖自主开发,开发过程严格遵从中国及欧盟生物类似药相关法规,已于2020年7月和8月相继获得欧盟委员会及中国国家药监局批准上市,成为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。HLX02 3期临床试验(HLX0

  • 复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点

    8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

  • 重磅!首个“中国籍”曲妥珠单抗:复宏汉霖Zercepac(HLX02),在欧盟获批上市!

    Zercepac的批准,开辟了中国药企参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河。

  • 复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准

     5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许

  • 白血病新疗法!亚盛医药与复宏汉霖达成战略合作,开发Bcl-2抑制剂APG-2575与汉利康组合!

    2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业——亚盛医药近日宣布,与复宏汉霖达成战略合作,将共同探索公司在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与复宏汉霖首个获批上市的产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),推动其在中国的临床试验合作研究。APG-2575是亚

  • 梅斯医访谈 | 对话复宏汉霖联合创始人刘世高博士:以“初心、诚心、恒心”在国际化道路上秉质前行

  • 复宏汉霖两款重磅药物最新进展

    7月5日,复星医药发布公告称,根据国家药监局药品审评中心发布的公示信息,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(生物类似药,即注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体;以下简称“该新药”)已纳入优先审评程序。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症。日前,该药也获得欧盟上市申请受理,用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性

  • 中国制造生物类似药进入全球舞台!复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗)上市申请获欧盟正式受理

    2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食

  • 首个国产生物类似药!上海复宏汉霖利妥昔单抗(汉利康)获批,治疗非霍奇金淋巴瘤

    2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(HLX-01,商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康(HLX-01)是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituxima

  • 复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床

    复星医药4月15日公告称,子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)完成临床 I 期试验,并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月,HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA(现SDA)临床试验批准;2016年5月,该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月,该新药用于湿性年龄