响应“精准医疗” FDA要建立基因大数据共享平台！
为了与精准医学计划相呼应，FDA最近提出了要建立一个名为“精准FDA”（precisionFDA）的平台，并与著名的生物信息学公司DNAnexus公司签订了一份合作协议。
IVD迎史上最强整治风暴 福建570家企业被责令整改
体外诊断试剂市场迎来了史上最强的整治风暴。近日，福建省食品药品监督管理局发布消息称，福建全省已完成前期体外诊断试剂风险排查工作，570家企业及单位被责令整改，其中整改生产企业24家、经营企业125家、使用单位
卫计委发布两份基因检测技术指南
为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平，国家卫生计生委个体化医学检测技术专家委员会，在广泛征求意见的基础上，制订了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》。
CFDA：《医疗器械生产质量管理规范附录》发布，三大领域“定规矩”
7月10日，体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。
史上最大精准医学临床试验开始招募病人
美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人，将同时研究20多个药物在20几个基因突变或过度表达人群的疗效。
IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅
HIV“速检家庭装”在英开售 检测有“盲区”
英国首款获批的艾滋病病毒（HIV）“速检家庭装”27日在线开售。研究人员说，这款套装的检测时间只需15分钟，准确率达99.7%。【自检DIY】这款HIV速检套装由英国BioSure公司研发，工作原理与验孕棒类似。它通过检测血
重磅! 首批肿瘤基因测序临床应用试点单位公布
2014年3月，国家卫生计生委医政医管局发布《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》（以下简称通知）。《通知》指出已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请
科技部：国家重点基础研究发展计划2015年项目（医学、生命科学及农业等）
3月11日，科技部发布关于国家重点基础研究发展计划2015年项目立项的通知，生物谷小编节选了生命科学及农业等相关学科项目整理如下
CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见
CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见