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微型人体,替身试药:2026年,类器官芯片进入爆发前夜!

试想一下,当一位肺癌患者走进诊室,医生并未直接开具化疗方案,而是先从他身上提取肿瘤组织,在指甲盖大小的透明芯片上培养出数个“微缩肿瘤”,一周后,这些芯片上的“替身&

2026-02-28

国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告

  近日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR

2021-04-16

国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》

 日前,国务院联防联控机制印发《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》(以下简称《方案》)。《方案》指出,及时开展核酸检测是落实“四早”要求的关键措施,也是做好常态化精准防控的基础和前提。党中央、国务院多次对提高新冠病毒核酸检测能力作出部署。各地要高度重视,应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部)要加强组织领导,统筹推进核酸检测能力建

2020-09-03

国家医疗保障局发布关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知

近期,国家医疗保障局办公室发布了关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:为贯彻落实中央应对疫情工作领导小组会议部署和《国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》,进一步提升新冠病毒检测能力,有序引导降低偏高的检测费用,支持实现“应检尽检、愿检尽检”

2020-06-21

国家卫生健康委员会发布关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见

近期,国家卫生健康委员会发布关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制各成员单位:党中央、国务院高度重视新冠病毒核酸检测工作,中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议作出部署,要求着力提升检测能力,尽力扩大检测范围。加强核

2020-06-10

国家药监局发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告》。全文如下:为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则中指出:登革病毒属黄病毒科黄病毒属,为RNA病毒,基

2020-05-14

湖北今起将新冠病毒核酸和抗体检测纳入医保

 5月5日,湖北省医保局发布通知,将新型冠状病毒核酸检测、新型冠状病毒抗体检测项目临时纳入基本医疗保险诊疗目录,按乙类支付,自5月6日起在全省执行。值得关注的是,日前湖北省对新型冠状病毒相关检测试剂进行了集中采购。据湖北官方报道,新型冠状病毒核酸检测180元/人次,新型冠状病毒抗体检测50元/人次。据了解,核酸、抗体检测项目纳入医保支付,医保支付具

2020-05-08

新冠病毒现场快速检测产品研发项目申报的通知

近期,为了应对疫情,科技部发布了关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知,全文如下:各有关单位:根据国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科技攻关工作的总体部署,按照国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项组织管理的相关要求,现将新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控应急项目申报指南予以发布。请

2020-02-08

开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准有新通知

近期,国家卫生健康委发布了关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知,具体内容如下。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,进一步加强产前筛查与产前诊断工作,完善服务网络,我委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》(卫基妇发〔2002〕307号

2020-01-04

诊断试剂联合体议价!卫纪委出招了

   这一省试剂联合体采购开始了!9月28日,河南省南阳市卫计委发布了关于在公立医院开展药品和高值医用耗材联合采购工作的通知。通知决定联合邓州市卫计委,组建南阳市(含邓州市)公立医疗机构药品和高值医用耗材采购联合体,确定选取药品431品规,高值耗材和诊断试剂439品规执行联合采购,自9月30日起予以实施。这是河南省内首个跨市联合进行议价采购。至此,这一省的体外诊断试剂

2018-10-17