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体外诊断 Vitro Diagnostics

体外诊断

是指将样本（血液、体液、组织）从人体中取出后进行检测而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产业，汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。

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急性髓性白血病(AML)一线新药！罗氏/艾伯维Venclexta获美国FDA完全批准！

AML是最具攻击性和最难治疗的血癌之一。

2020-10-21
15价肺炎疫苗！默沙东V114两项成人III期研究获得成功：年底提交上市申请！

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血...

2020-10-21
肺癌超重磅！EGFR靶向药首次治愈早期肺癌：阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA优先审查!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%，将改变早期肺癌临床实践。

2020-10-21
晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗！Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA优先审查，疗效击败Sutent!

在3期临床中，Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。

2020-10-21

银屑病关节炎(PsA)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟CHMP推荐批准，中国已上市！

在中国，Tremfya于2019年12月获批，治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-21
重磅！阿斯利康Forxiga(达格列净)欧盟即将获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭（HFrEF）的SGLT2抑制剂，能显著降低心...

2020-10-21
肺癌重磅！默沙东Keytruda+化疗一线治疗长期随访：完成2年Keytruda治疗患者，3年存活率92%！

与化疗相比，Keytruda+化疗显示出持续的长期生存益处。

2020-10-19
罕见病新药！自体CD34+细胞基因疗法Libmeldy获欧盟CHMP推荐批准：一次治疗解决根本病因！

Libmeldy将成为第一款商业化的MLD疗法。

2020-10-19
中国癫痫患者福音！卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®，吡仑帕奈)2份补充申请获受理!

在中国，Fycompa于2019年9月获批、2020年1月上市。

2020-10-19
一年皮下注射2次！诺华开创性siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)获欧盟CHMP推荐批准！

inclisiran将成为全球第一个降胆固醇siRNA药物，可持久显著降低LDL-C。

2020-10-19

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