美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法，使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
强生Tecvayli(BCMAxCD3)获美国FDA批准!
Tecvayli是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法，以B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3为靶点。
2022-10-27
《细胞发现》：西湖大学发明全球首个基于蛋白质组学判断甲状腺结节良恶性的AI模型！
总的来说，这个研究构建了首个基于蛋白质组学对甲状腺结节良恶性进行预测的AI模型，仅通过19种蛋白，即可准确地区分甲状腺结节的良恶性，同时还有较高的敏感性和特异性。
2022-10-17
陈志坚、施扬，及两位mRNA疫苗先驱当选美国国家医学院院士
今年增选的100位院士中，有两位华人科学家，分别是陈志坚教授和施杨教授。此外，mRNA技术的奠基人Katalin Karikó教授和Drew Weissman。
2022-10-20
Daxxify在美国申请新适应症：1年注射2次，持久缓解症状!
Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂，每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。
2022-10-26
美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼)：首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂，目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。
2022-10-26
葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat，达普司他)获美国FDA顾问委员会部分支持!
Duvroq(达普司他)是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），与罗沙司他(roxadustat，爱瑞卓®)是同一类药物，后者率先在中国获得全球首批。
2022-10-28
反义疗法tofersen美国监管审查期延长3个月!
SOD1基因突变型ALS（SOD1-ALS）约占ALS病例的2%。tofersen是一种反义寡核苷酸，与SOD1 mRNA结合，使其被RNase-H降解，从而减少SOD1蛋白的合成。
2022-10-27
