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新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!

Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。

2022-10-25

美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi:总缓解率42%!

Lytgobi是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。

2022-10-19

美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!

Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂,该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。

2022-10-19

第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!

AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。

2022-10-25

Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。

2022-10-20

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

给肝癌患者试药,究竟应该用哪种模型?约翰霍普金斯团队的这个研究说清楚了!

在全球范围内,肝细胞癌(HCC)是导致癌症相关死亡的第四大癌症。HCC的晚期治疗手段在2017年以前,一直局限于抗血管生成的酪氨酸激酶抑制剂的使用。

2022-10-06

科学家如何建立多种模型来助力人类癌症研究?

近年来,科学家们通过建立多种模型在人类癌症研究领域取得了多项重要研究成果,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!

2022-09-28

Eylea(阿柏西普)日本获批、美国进入优先审查:疗效高于激光手术!

ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。

2022-10-17

TCCI研究员郁金泰团队开发出全新痴呆风险预测模型

该研究旨在开发全新的痴呆风险预测模型,提高风险人群的早期识别。

2022-09-29