关注年龄相关疾病，佛罗里达上市公司双功能免疫疗法获美国专利，具有抗衰老潜力

近日，处于临床阶段的生物制药公司 HCW Biologics（NASDAQ: HCWB）宣布获得了在研疗法 HCW9218 的美国专利，专利号是 No. 11,672,826。该专利包括 HCW9218 用于治疗多种癌症的使用方法，包括直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、肝细胞癌、胃癌、尿路上皮癌和黑色素瘤；还包括通过在癌症患者中注射 HCW9218 杀伤或减少衰老细胞数量的使用方法。

据悉，这是 HCW Biologics 用于治疗年龄相关疾病方法的美国专利，也是该公司获得的第三项基本专利。

（来源：公司官网）

该公司创始人兼首席执行官 Hing C. Wong 博士指出，这项专利支持公司专注于治疗由慢性炎症引起的疾病，也进一步巩固了公司在新兴炎症领域的重要地位。我们相信 HCW9218 有潜力通过免疫治疗来缓解衰老，重新定义治疗衰老和年龄相关疾病的治疗方法，从而帮助免疫系统恢复活力。这为治疗多种与年龄相关疾病打开了大门。

Hing C. Wong 于 2018 年创办 HCW Biologics，此前他曾创办并担任 Altor BioScience Corporation 的首席执行官，该公司后被收购，他还在 NantCell 担任 CEO。此前，还担任 Baxter Healthcare Inc. 生物学技能中心主任以及 Cetus Corporation 微生物遗传学总监。

值得一提的是，除了获得美国专利之外，该公司近期还在 Aging Cell 上发表了题为《减少衰老细胞和减轻小鼠衰老相关分泌表型的免疫治疗方法》的科学论文。Hing C. Wong 在官方新闻稿中表示，“发表学术论文以及获得年龄相关疾病治疗方法的专利，一定程度上表明我们已经找到了一种用于癌症和其他年龄有关疾病的潜在新方法。”

HCW Biologics 是一家免疫治疗上市公司，成立于 2018 年，专注于通过干预炎症开发新型免疫疗法。计划通过减少衰老细胞（Senescent cells）的积累，并扩大 Treg 细胞，抑制炎症小体的活性，从而治疗衰老相关疾病。根据官方的资料，该公司的策略是破坏慢性、低度炎症与年龄相关疾病之间的联系。存在的炎症反应和年龄增长相关的慢性、低度炎症被认为是癌症和多种慢性疾病的重要诱因，包括心血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病和自身免疫性疾病。

官网显示，基于这一策略，HCW Biologics 的核心是围绕基于组织因子的融合平台 TOBI™（Tissue FactOr-Based FusIon），这是一个免疫治疗药物设计和发现平台，该平台具有模块化，能够设计多功能融合蛋白分子和蛋白质复合物。这种技术采用了组织因子 (TF) 支架，可将多种蛋白质靶标打包成一个融合分子，包括细胞因子、趋化因子、配体、受体和单链抗体，该融合分子能够参与免疫刺激功能并同时处理许多信号通路，刺激和靶向预期的免疫反应并抑制多余的炎症反应。

▲图 | 技术平台（来源：公司官网）

利用这一技术平台，该公司已经建立了一系列新的候选产品管线，用于治疗炎症和年龄相关的疾病，现阶段的重点方向是聚焦肿瘤领域。其中，本次获得专利的 HCW9218 进展最快，这是一款双功能融合蛋白复合物，结合了 TGF-β 受体和 IL-15，前者可以中和肿瘤分泌的高度免疫抑制细胞因子，后者可以激活自然杀伤细胞和 CD8 + T 细胞的细胞毒性作用。

“我们相信这种双功能免疫治疗剂有潜力产生明显的抗肿瘤活性。我们选择实体瘤作为其第一个临床适应症，因为实体瘤的特征是致密的纤维化间质或结缔组织增生，使肿瘤能够保护自己免受化疗和免疫检查点抑制剂等标准治疗的影响。TGF-β 在结缔组织形成和促进转移中起主要作用。”

该公司正在推进 HCW9218 的两项临床试验，以评估 HCW9218 在化疗难治/化疗耐药实体瘤癌症中的安全性、效果、最大耐受剂量和 II 期推荐剂量。针对实体瘤和胰腺癌的管线均处于临床 I 期试验阶段。根据试验数据，截止目前，这两项试验均未报告剂量限制性毒性，该公司预计 I/Ib 期研究将于 2023 年完成。

▲图 | 在研管线（来源：公司官网）

对于本次 HCW9218 获得专利，知识产权律师事务所 Fish＆Richardson P.C 方面也表示，这是 HCW Biologics 知识产权发展的又一里程碑，表明美国专利商标局认可新型免疫疗法 HCW9218 治疗癌症的方法。