口服药物deucravacitinib获美国FDA批准, 用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者
口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,是目前全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来首个用于治疗中重度斑块状银屑病的创新口服药物。
2022-09-11
Enhertu治疗HER2低表达乳腺癌患者在美国获批,总生存期显著延长!
根据DESTINY-Breast04结果显示,阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu与化疗相比,将疾病进展或死亡风险降低了50%,并将总生存期延长了6个月以上 。
2022-08-18
儿童活动性狼疮肾炎新选择,美国FDA批准首款儿童生物制剂倍力腾!
贝利尤单抗是美国FDA首个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是患儿并发症、住院和死亡发生率增加的重要因素。
2022-08-01
美国FDA批准Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色!
Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
2022-07-25
罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。
2022-07-07
美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!
Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。
2022-06-23
选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant在美国申请上市!
elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。
2022-06-23
美国FDA批准百时美施贵宝Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!
Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。
2022-06-27