每年导致300万人住院、6万人死亡，世界首款RSV疫苗获批上市
FDA要求GSK进一步研究评估该RSV疫苗与急性播散性脑脊髓炎（ADEM）和格林-巴利综合征的风险。此外，GSK还表示将评估该疫苗与房颤的风险。
2023-05-08
靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health（P2X3抑制剂Camlipixant）之后
2023-06-03
Nectin-4 ADC，中国创新药的me better机会？
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点，为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定，且随着疗效在更多临床研究中得到确认，其市场空间有望进一步扩大。
2023-04-18
Moderna RSV疫苗即将申报上市，mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
2023-04-13
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来，国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响，复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
冠科美博纳斯达克上市首日开门红
Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员，包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川，以及首席战略官宋云峰。
2023-04-03
拜耳在欧盟提交阿柏西普8 mg两种视网膜眼病治疗的上市许可申请
在两项试验中，在48周时相较于艾力雅®（阿柏西普2mg），阿柏西普8mg显示出前所未有的药效持久性，治疗间隔长达16周， 且视力改善相当，积液被快速有效控制。
2023-02-08
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从？
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。
2023-03-28
上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
2023-04-07
